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罕见白血病治疗药普纳替尼/帕纳替尼(PONATINIB)的使用说明

时间:2022-07-08 14:11 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  普纳替尼Iclusig(Ponatinib)是一种激酶抑制剂。Iclusig(Ponatinib)在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。Ponatinib抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间,包括VEGFR,PDGFR,FGFR,EPH受体和激酶的SRC家族,和KIT,RET,TIE2,和FLT3的成员。Ponatinib在体外抑制表达天然或突变体BCR-ABL,包括T315I细胞的生存能力。在小鼠中,用ponatinib治疗当与对照比较时减低表达天然或T315I突变体BCR-ABL肿瘤的大小。

普纳替尼

  2016年11月29日下午,普纳替尼被美国食品药品管理局(FDA)特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。根据近期发表的关键性PACE试验的结果,Ponatinib(Iclusig)能够让接受过多次预先治疗的慢性期慢性粒细胞白血病(CP-CML)患者保持深度、持久的缓解。

  【普纳替尼的用法用量】

  -45 mg有或无食物口服每天1次。

  -对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药。

  【普纳替尼的警告及注意事项】

  (1)充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。

  (2)高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。

  (3)胰腺炎:每月监视血清酯酶;中断或终止Iclusig。

  (4)出血:对严重出血中断Iclusig。

  (5)液体潴留:监视患者for液体潴留;中断,reduce,or终止Iclusig。

  (6)心律失常:监视心律失常的症状。

  (7)骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC<1000/mm3或血小板减少<50,000/mm3中断Iclusig。

  (8)肿瘤溶解综合征:开始用Iclusig治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。

  (9)伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。

  (10)胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。

  【普纳替尼的常见不良反应】

  最常见非-血液学不良反应(≥20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  普纳替尼  https://www.kangbixing.com/drug/punatini/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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