2018年11月，全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药--larotrectinib（拉罗替尼，Vitrakvi，下文统称拉罗替尼）获得FDA批准在美国震撼上市。2019年1月，国内也传来了拉罗替尼在中国申报临床试验（IND），并获得正式受理的好消息。2021年5月，中国药品审评中心（CDE）正式受理硫酸拉罗替尼胶囊（下文简称拉罗替尼）的上市申请。可以说从申报临床到正式获批仅用了三年的时间，不得不说中国的病友们赶上了有药可用的好时代！拉罗替尼（larotrectinib）也将为中国的病友们开启只针对特定基因突变，而不限制癌症种类的广谱抗癌新纪元！
拉罗替尼的获批肿瘤治疗史上是一个振奋人心的里程碑。这款药物之所以让人印象深刻，最大的三个看点在于：
第一，不限癌种。临床数据已经证实对实体肿瘤有效，只要存在NTRK融合，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型，同时对成人和儿童都是可以使用的。其中常见的肺癌的客观缓解率75%，甲状腺癌和纤维肉瘤，胃肠间质瘤的客观缓解率高达100%！
第二，总缓解率高达75%。在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示，拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75％，其中22％的患者完全缓解。当然这个数据还在后续的研究中不断刷新。
第三，快速持久的响应。这款药物的神奇之处在于，起效非常快，并且一旦有效，带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示，平均的起效时间仅为1.84个月，73%的患者响应的持续时间超过6个月。比如2岁的梭形细胞肉瘤女孩再接受拉罗替尼治疗后24小时内就出现了快速响应，症状迅速改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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