康奈非尼/康奈菲尼(ENCORAFENIB)是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，靶向丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通道，此通道存在于多种不同癌症中，包括黑色素瘤和结直肠癌等。2018年，FDA批准康奈非尼恩考芬尼Braftovi+比美替尼组合用于BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤。2020年4月，美国FDA批准康奈非尼Braftovi与西妥昔单抗Erbitux用于治疗先前已接受过系统疗法但病情进展(经治)、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。
此项获批来源于一项开放性的Ⅲ期BEACON CRC试验的临床研究，此项临床试验共招募了665名BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者，实验组分为三组，分别为三联疗法组、双联疗法组和对照组，来观察患者的总生存期、客观缓解率等。三组分别为三联疗法组（康奈非尼、贝美替尼、西妥昔单抗)、双联疗法组（康奈非尼、西妥昔单抗)、西妥昔单抗(双联疗法组)和对照组（西妥昔单抗联合伊立替康或西妥昔单抗联合FOLFIRI（亚叶酸，氟尿嘧啶和伊立替康）。
2019年的公布的试验结果显示：三联疗法组的总生存期中位数为9.0个月，对照组为5.4个月，三联疗法组有效率为26%，对照组有效率为2%。客观缓解率(ORR)显著提高20%，无进展生存期显著延长(中位PFS：4.2个月vs 1.5个月)、疾病进展或死亡风险显著降低60%。可以看出，这种联合治疗的总生存期和有效率都可以让患者得到明显的提高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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