康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 吉瑞替尼/吉列替尼(Xospata)治疗急性髓系白血病的核心临床试验

吉瑞替尼/吉列替尼(Xospata)治疗急性髓系白血病的核心临床试验

时间:2022-07-20 10:07 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  吉瑞替尼是一款FMS样FLT3抑制剂,对FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)2种不同的突变具有抑制作用。在美国,FDA已于2018年11月批准了吉瑞替尼上市,用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病成人患者。这些患者的基因突变需要被FDA批准的伴随诊断确认。它是第一种被批准用于单药治疗复发或对初始治疗无反应的具有FLT3突变AML患者的药物。

吉瑞替尼

  中国国家药品监督管理局(NMPA)批准富马酸吉瑞替尼片(gilteritinib,Xospata)上市,用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发或难治性(耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者。吉瑞替尼于2020年7月获得NMPA的优先审评资格,并在2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单,在加速通道下,今已获得批准。

  在二线治疗FLT3突变的复发/难治性AML的关键III期临床试验(ADMIRAL)中,共纳入371例血液或骨髓检测到FLT3突变的复发或难治性AML患者,受试者以2:1的比例随机分配,分别接受吉瑞替尼(120mg)或挽救性化疗。与挽救性化疗相比,吉瑞替尼可显著延长OS(9.3 vs.5.6个月),降低死亡风险达36%(HR为0.64)。

  此外,吉瑞替尼组和化疗组的中位无事件生存期分别为2.8个月和0.7个月(HR,0.79);伴有完全或部分血液学恢复的完全缓解的患者百分比分别为34.0%和15.3%;完全缓解的患者百分比分别为21.1%和10.5%。

  安全性方面,吉瑞替尼组的3级或更高级别不良事件和严重不良事件发生率低于化疗组;吉瑞替尼最常见的3级或更高级别不良事件为发热性中性粒细胞减少(45.9%)、贫血(40.7%)和血小板减少(22.8%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  吉瑞替尼  https://www.kangbixing.com/drug/jltn/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小梦)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问