泊沙康唑是新一代口服唑类药物，具有广谱抗真菌活性，包括念珠菌、曲霉、接合菌和镰刀菌。在动物和人类中的研究表明，泊沙康唑在治疗霉菌和念珠菌侵袭性感染方面具有临床活性。研究者进行了一项随机试验，比较泊沙康唑与氟康唑或伊曲康唑预防急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征中性粒细胞减少患者接受诱导缓解化疗时侵袭性真菌感染的有效性和安全性。

　　在这项随机、多中心研究中，采用盲法，参与评估者不知道治疗分配，研究者比较了泊沙康唑与氟康唑或伊曲康唑预防长期中性粒细胞减少症的有效性和安全性。每个化疗周期，患者都会接受预防性治疗以获得中性粒细胞减少恢复至完全缓解，直到发生侵袭性真菌感染或治疗持续达12周（以先发生者为准），再停止治疗。研究者比较了泊沙康唑和氟康唑或伊曲康唑组之间治疗期间确诊或临床诊断的侵袭性真菌感染的发生率（主要终点）；死因和死亡时间是次要终点。

　　共有304例患者被随机分配接受泊沙康唑治疗，298例患者被随机分配接受氟康唑治疗（240例）或伊曲康唑治疗（58例）。泊沙康唑组，有7例患者（2%）报告了确诊或临床诊断的侵袭性真菌感染，氟康唑或伊曲康唑组则有25例患者（8%）（泊沙康唑组的绝对减少量为-6%；95%CI,–9.7-–2.5%;P<0.001），符合优势统计标准。泊沙康唑组发生侵袭性曲霉病的患者明显较少（2[1%]vs.20[7%]，P<0.001）。泊沙康唑组的生存期显著长于氟康唑或伊曲康唑组（P=0.04)。泊沙康唑组有19例患者（6%）报告了确定或很可能与治疗相关的严重不良事件，氟康唑或伊曲康唑组有6例患者（2%）（P=0.01）。两组中最常见的治疗相关不良事件均为胃肠道紊乱。

　　在因急性髓性白血病或骨髓增生异常综合征而接受化疗的患者中，泊沙康唑较氟康唑或伊曲康唑能更有效地预防侵袭性真菌感染，提高总生存率。但是泊沙康唑组可能或很可能与较多治疗有关严重不良事件相关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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