康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 罗米司亭(NPLATE/ROMIPLOSTIM)治疗免疫性血小板减少症ITP安全又有效?

罗米司亭(NPLATE/ROMIPLOSTIM)治疗免疫性血小板减少症ITP安全又有效?

时间:2022-07-20 14:44 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  免疫性血小板减少症大部分可以自愈,但有少数情况可以发展为慢性疾病,甚至发生严重的出血事件,需要进行药物治疗。罗米司亭(NPLATE/ROMIPLOSTIM)就是其中一种有效且安全的治疗方法,最近Lancet上一个3期临床试验用数据为此提供了有力的证据。罗米司亭是血小板生成素受体激动剂,对于患有持续性或慢性免疫性血小板减少症且有症状的儿童来说,它是一种有效的治疗方法。我们的研究目标是评估对于持续6个月的免疫性血小板减少症的患儿来说,罗米司亭是否安全、有效。

罗米司亭

  本研究是一个3期随机对照双盲临床试验,研究对象是从美国、加拿大、澳大利亚共27个地方招募的1-17岁患有免疫性血小板减少症的患者,平均血小板计数≤30×109/L(筛查期间两次测量的平均值),并且每一次测得的血小板计数均≤35×109/L。研究对象按照2:1的比例随机分为罗米司亭组和安慰剂组,每周接受罗米司亭或安慰剂,持续24周,每周罗米司亭的剂量根据目标血小板计数50-200×109/L从1μg/kg-10μg/kg进行调整。

同时研究对象按照年龄分层,分为1-6岁、6-12岁、12-18岁。患者和研究者对治疗安排都是不知情的。主要分析包括所有患者,安全性分析则针对接受至少1个剂量罗米司亭的患者。主要的结局指标是持久的血小板反应,即在之前4周未接受解救性药物治疗的情况下,每周测量的血小板计数≥50×109/L,并且在第18-25周期间有6周以上都是如此。

  2012年1月24日-2014年9月3日期间,62名患者被随机分配,其中42名为罗米司亭组,20名为安慰剂组。研究结果如下:

  ①有效性好:罗米司亭组中22名患者(52%)有持久的血小板反应,而安慰剂组只有2名患者(10%)有持久的血小板反应(p=0.002,比值比9.1[95%CI 1.9–43.2])。持久的血小板反应在1-6岁组有38%(3/8),6-12岁组有56%(10/18),12-18岁组有56%(9/16)。

  ②安全性好:安慰剂组19名患者中有1名患者(5%)发生严重的不良事件,而罗米司亭组42名患者中则有10名(24%)。其中罗米司亭组中只有1名患者发生头痛、血小板增多被认为是治疗相关的。没有患者因为不良事件而停止治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  罗米司亭  https://www.kangbixing.com/drug/lmst/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小怡)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问