针对阿尔茨海默症可能的病因，单克隆抗体靶向疗法已被应用于临床。单克隆抗体凭借其高特异性、高靶向性和低毒副作用的优势，在抗肿瘤及自身免疫疾病等领域受到广泛应用并获得显著成效。作为首个治疗神经退行性病变的单抗疗法，阿杜那单抗(ADUHELM)的有效性成为了众所瞩目的焦点。

　　阿尔茨海默症（AD）是老年族群中引起痴呆症最常见的一种慢性神经退行性疾病，然而目前并没有明确的预防和治疗方法。现有的药物与非药物治疗只能延缓认知功能的衰退进程，但无法阻止疾病进展。针对患者脑内β淀粉样蛋白靶点的人源化单克隆抗体药物阿杜那单抗（Aducanumab）的研发，给阿尔茨海默症的治疗提供了新的希望。

　　历史上第一个有纪录的AD病患于1906年被报道。然而，至今医学界对于AD发病机制的了解仍十分有限。已知AD大脑主要的病理特征包含了随疾病进程逐渐发展，由胞外β淀粉样蛋白（Aβ）异常沉积形成的老年斑，以及病理性tau蛋白形成的神经纤维缠结，两者被认为是引发大脑慢性炎症和神经损伤的重要致病因子。近年来，针对Aβ作为靶点的人源化单克隆抗体药物，通过选择性地与大脑中的Aβ结合，激活免疫系统，进而清除沉积的Aβ蛋白，被认为可能改善AD大脑病理进程和减缓认知功能衰退。相关的策略已于临床前动物模型研究获得显著成效，随后的临床试验结果也显示卓越的老年斑清除效果。其中，阿杜那单抗成为了美国食品药品监督管理局（FDA）自2003年以来首次批准的AD新疗法，也是首个针对AD可能发病机制的干预疗法。

　　从阿尔茨海默症的病理机制、靶向抗体针对Aβ的治疗策略、以及阿杜那单抗的作用机制三个方面，详细阐述了阿杜那单抗的研发背景。该领域研究仍存在一些挑战，如单抗药物在前期临床实验中对于改善认知功能的成效仍然具有争议，并可能引发免疫性脑炎等严重副作用，面临着有效性和安全性等风险挑战。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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