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索托拉西布(SOTORASIB/AMG510)正逐步攻克难治靶点取得不错效果?

时间:2022-07-21 11:37 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  RAS突变是最常见的致癌突变,大约1/3的人类癌症与这一突变相关,其中占比最高的亚型就是KRAS。而KRAS又是所有致癌突变当中,药物研发最困难的之一,在其被确定为致癌突变之后的三十年里,几乎没有可以应用于临床的进展。而索托拉西布(SOTORASIB/AMG510)的诞生打破了这个桎梏,让KRAS突变的靶向治疗成为了可能。从诞生至今,索托拉西布已经以单药治疗方案,在非小细胞肺癌、结直肠癌以及包括胰腺癌、子宫内膜癌、阑尾癌和黑色素瘤在内的多类实体瘤的治疗当中取得了不错的效果,其中非小细胞肺癌适应症已经获批。

索托拉西布

  非小细胞肺癌:最新更新的数据截至2022年2月22日,中位随访时间为24.9个月。结果显示,接受索托拉西布治疗,患者的2年生存率达到了32.5%,全面超过了既往的治疗方案!既往非鳞状非小细胞肺癌患者的二线治疗方案,例如多西他赛联合或不联合雷莫芦单抗方案,治疗患者的2年生存率大约在15%~22%左右,索托拉西布方案的优势非常明显。

  结合既往的研究数据来看,索托拉西布治疗的整体缓解率达到了40.7%,中位缓解持续时间12.3个月;患者1年生存率为50.8%,2年生存率为32.5%。此前,Ⅰ期剂量递增及拓展阶段,索托拉西布治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者,整体缓解率为32%,疾病控制率88%;至治疗6周时,71%的患者出现了任何程度的肿瘤缩小;中位缓解持续时间为10.9个月,中位无进展生存期为6.3个月。其中,接受960 mg剂量治疗的患者,整体缓解率为35%,疾病控制率为91%。Ⅱ期试验阶段,索托拉西布治疗的整体缓解率为37%,疾病控制率为81%,中位缓解持续时间为10.0个月,中位无进展生存期为6.8个月。

索托拉西布

  结直肠癌同样也是KRAS突变检出率较高的一个癌种。相比起非小细胞肺癌,结直肠癌患者对于KRAS抑制剂的需求更加特殊——因为这个癌种有帕尼单抗这种治疗手段,可以广泛用于非KRAS突变的结直肠癌患者。这是因为,帕尼单抗方案会因为患者存在KRAS突变而疗效降低,生存期甚至比化疗方案更短。索托拉西布的出现对于结直肠癌患者来说同样是一大喜讯。在Ⅰ期临床试验当中,用于至少接受过2种前线方案治疗的结直肠癌患者,索托拉西布治疗的整体缓解率为7%,疾病控制率为74%,中位缓解持续时间为5.4个月。除此以外,在960 mg剂量组内,索托拉西布治疗的整体缓解率为12%,疾病控制率为80%,中位无进展生存期为4.0个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)有哪些常见的不良反应?

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(责任编辑:康必行-小怡)
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