ARROW研究是一项全球多中心、多队列、开放标签I/II期临床研究，旨在探索普拉替尼治疗RET变异的局部晚期或转移性实体瘤的安全性及有效性1。该研究纳入了来自13个不同国家和地区的经治/初治RET突变甲状腺髓样癌（MTC）和RET融合甲状腺癌患者。在2021年6月，普拉替尼治疗RET变异晚期甲状腺癌的全球人群结果已在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》（The Lancet Diabetes&Endocrinology）杂志重磅发布。2022年ASCO报道再次更新了ARROW研究中RET突变MTC和RET融合人群的客观缓解率（ORR）、中位疾病缓解持续时间（mDoR）及中位无进展生存期（mPFS）等数据。

　　普拉替尼治疗RET突变MTC患者疗效确切，患者持久获益

　　更新结果显示，普拉替尼治疗RET突变多激酶抑制剂（MKI）经治MTC患者的ORR达54.1%，mDoR为21.7个月，18个月DoR率为67.2%（疾病可评估人群，n=61）。意向治疗（ITT）人群中位PFS达24.9个月。

　　在RET突变初治MTC患者中，普拉替尼的ORR达77.4%（疾病可评估人群），4例患者达完全缓解（CR），mDoR尚未达到，18个月DoR率为74%，mPFS尚未达到。

　　经治和初治人群瀑布图显示，RET M918T为主要突变类型，其次为富含半胱氨酸结构域突变，无论RET突变类型，均观察到缓解。

　　普拉替尼治疗RET融合甲状腺癌强效缓解，为碘难治患者提供新选择

　　此次更新结果中，RET融合甲状腺癌人群由既往的11例扩展至21例，所有患者为经治患者，43%的患者既往为≥3线以上治疗，43%患者伴有脑转移。结果显示，普拉替尼的ORR达89.5%，mDoR为17.5个月，18个月DoR率达42.8%（疾病可评估人群）。ITT人群中位PFS达19.4个月。

　　普拉替尼治疗RET变异甲状腺癌耐受性良好

　　在安全性方面，普拉替尼整体耐受性可控可管理，最常见的治疗相关不良事件（TRAE）为谷草转氨酶升高、贫血、高血压和白细胞计数下降等2。2021年美国甲状腺协会（ATA）年会公布的中国人群数据显示，普拉替尼在中国人群中的安全性与全球人群一致，无患者因TRAEs而停止治疗或死亡。

　　基于ARROW研究，我国国家药品监督管理局（NMPA）已于2022年3月批准普拉替尼用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型MTC成人和12岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。这一获批将改变我国甲状腺癌诊疗现状，践行“精准诊疗”理念，点燃RET变异甲状腺癌患者生命之火。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：普拉替尼/帕拉西替尼(PRALSETINIB)具有哪三大特点？

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