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尼拉帕尼/尼拉帕利(NIRAPARIB)联合方案在复发性卵巢癌中具有潜力?

时间:2022-07-26 13:53 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  尼拉帕尼/尼拉帕利(NIRAPARIB)是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断涉及修复受损DNA的酶,通过阻断该酶,癌细胞内的DNA不被修复,导致细胞死亡,并可能导致肿瘤生长的减慢或停止。

尼拉帕尼/尼拉帕利

  TOPACIO/KEYNOTE-162研究纳入不论BRCA状态的晚期TNBC或复发性卵巢癌患者。中位随访12.4个月。推荐2期剂量(RP2D)是尼拉帕尼/尼拉帕利200 mg Qd+帕博利珠单抗200 mg d1 Q21d。1期包括14名患者(9名卵巢癌,5名TNBC),2期包括53名卵巢癌患者,汇总62名卵巢癌患者数据。ORR 18%,DCR 65%,包括5%确认CR,13%确认PR,47%SD,33%PD。铂类敏感,之前贝伐珠单抗治疗及肿瘤BRCA或HRD状态各亚组ORR一致。中位DOR未达到。纳入55名不论BRCA突变或PD-L1状态的TNBC患者,接受尼拉帕尼/尼拉帕利200 mg Qd+帕博利珠单抗200 mg d1 Q21d治疗。首要终点是ORR,次要终点是安全性,DCR,DOR,PFS和OS。

  疗效分析人群中(n=47),ORR 21%,DCR 49%。中位DOR未达到。15名具有BRCA突变的患者,ORR 47%,DCR 80%,中位PFS 8.3个月。27名BRCA野生型患者中,ORR 11%,DCR 33%,中位PFS 2.1个月。最常见3级以上治疗相关不良事件是贫血(18%),血小板减少(15%)和乏力(7%)。免疫相关不良事件发生率15%,3级以上4%。没有发现新的安全信号。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小怡)
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