既往临床试验的事后分析显示,GLP-1RA索马鲁肽用于糖尿病患者有一定的肾保护作用。研究者在ClinicalKidneyJournal在线发表了一项真实世界研究,其结果显示索马鲁肽治疗可改善2型糖尿病合并CKD患者的血糖水平,并可降低大量白蛋白尿患者的蛋白尿水平。
多中心、回顾性、观察性研究,在3家西班牙医院的肾脏科、内科和内分泌科纳入超过18岁的2型糖尿病和CKD患者。HbA1c7.5%~9.5%,eGFR(CKD-EPI):15~60mL/min和/或UACR>30mg/g.每周皮下注射一次索马鲁肽,共治疗12个月。主要研究终点为血糖控制(目标水平为HbA1c<7.0%)和体重减轻(>5%)。
主要结果
共纳入122例患者,平均年龄为65.50±11岁,62%为男性,平均糖尿病病程为12.3±3.4年。
入组患者的基线HbA1c为7.57%±1.36%,BMI为35.8±4.79kg/m2,eGFR为50.32±19.21ml/min/1.73m2;20%的患者尿白蛋白肌酐比值(UACR)>300mg/g.
12个月随访时,所有患者的HbA1c降幅为0.73%±1.09%(p<0.001),57%的患者达到HbA1c<7%的控制目标;体重减轻幅度为6.95kg(p<0.001),59%的患者体重减轻>5%。
所有患者的收缩压和舒张压降幅分别为9.85mmHg和5.92mmHg(p值均<0.001)。
基线存在大量白蛋白尿(UACR>300mg/g)的患者平均UACR降低51%,通过CKD-EPI公式评估的平均eGFR保持稳定。
在研究期间,入组患者的基础胰岛素需求减少20%(p<0.005)。仅7%的胰岛素治疗患者出现轻度低血糖。5.7%的患者因胃肠道不适而停用索马鲁肽。
这项真实世界研究显示,2型糖尿病合并CKD患者皮下注射索马鲁肽12个月,血糖控制明显改善,体重减轻。大量白蛋白尿患者的白蛋白尿水平降低>50%。在2型糖尿病合并CKD患者中,索马鲁肽的安全性和耐受性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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