因为TAF(Vemlidy)可以经主动转运入肝，且代谢途径中的关键酶羧酸酯酶1主要在HBV感染的肝细胞中表达，所以TAF(Vemlidy)有一定的靶向性，使得较低剂量的TAF即可代谢为足够浓度的细胞内TFV-DP发挥抗病毒效力（有细胞实验表明，人原代肝细胞经TAF(Vemlidy)处 ...
HepBest(替诺福韦二代)与TDF一样，也是替诺福韦的前药，但与TDF不同的是，它有更好的血浆稳定性，它不在血液循环中水解，而是进入靶细胞后才会水解为替诺福韦发挥作用。 HepBest(替诺福韦二代)与TDF代谢场所的不同决定了他们剂量、疗效与安全性的差 ...
替诺福韦艾拉酚胺(Vemlidy)由研制出世界上第一款治愈丙肝的药物索非布韦的抗病毒巨头药厂吉烈德公司开发，是一种核酸逆转录酶抑制剂。替诺福韦艾拉酚胺(Vemlidy)属于替诺福韦脂（Tenofovir, TDF）的前体药，用于治疗慢性乙型肝炎和艾滋病毒感染。 替 ...
在肾功能和骨骼参数变化方面，Vemlidy(TAF,HepBest)方案优于Viread方案。2个研究中，在第48周时，与Viread治疗组相比，Vemlidy(HepBest)治疗组髋关节和脊柱骨矿物质密度从基线取得了显着更小的平均百分比降幅（p＜0.001）。Study 110研究中，TAF治疗组观 ...
乙肝Study 108和Study 110研究为随机、双盲、96周III期临床研究主要终点为实现血浆HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者比例。在Study 108中，425例乙肝e抗原（HBeAg）阴性乙肝患者以2:1的比例，随机接受替诺福韦二代(HepBest)（n=285）或Viread（n=140）治疗。 ...
Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺，TAF)的获批，是基于2个III期研究（Study 108和Study 110）的48周数据。这2个研究评估了TAF（25mg剂量）用于既往未接受治疗（初治）和已经接受治疗（经治）的乙肝e抗原（HBeAg）阴性乙肝患者、HBeAg阳性乙肝患者的疗效和安全性 ...
Vemlidy（TAF，替诺福韦二代）是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），该药是吉利德已上市药物Viread（替诺福韦酯，TDF）的升级版。在临床试验中，TAF(替诺福韦二代)已被证明在低于Viread十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，同时具有更好的安 ...
美国生物技术巨头吉利德（Gilead）开发的抗病毒药物Vemlidy(TAF)获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于慢性乙型肝炎（HBV）成人感染者的治疗。Vemlidy(TAF)在欧洲监管方面也传来了喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准Ve ...
TAF 适用人群： 初治患者均可首选TAF。所有符合乙型肝炎抗病毒治疗指征的乙肝患者及肝硬化患者。核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者。以往核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者，一般被建议加用阿德福韦联合治疗。但是阿德福韦抗病毒作用较弱，易耐药。 ...
史上最强乙肝神药TAF的官方授权仿制药（商品名：Hepbest）于12月11日在印度上市。TAF，通用名：替诺福韦艾拉酚胺，是TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯)的第二代产品。其原研公司为：美国吉利德制药（Gilead），2016年11月10日经FDA批准上市，但是由于价格问题 ...
乙肝新药TAF的出现，为乙肝患者带来了新的希望。由美国制药巨头吉利德（Gilead）开发的抗病毒药物（TAF，25mg）在2016年11月10日获得美国FDA批准，用于慢性乙型肝炎患者的治疗。紧接着日本、欧盟和老挝迅速批准上市，用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病 ...
FDA批准 TAF 主要基于两项为期48周的III期、非劣效研究（Study 108 和Study 110）的数据。研究入组了425例乙肝e抗原（HBeAg）阴性患者，按2：1分组随机给予 Vemlidy 或Viread，治疗48周。Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者，按2：1分组随机给予 Vem ...
乙肝影响大约220万美国人，全球范围内乙肝患者大约有4亿人。乙肝是一种威胁生命的疾病，可导致肝硬化，是全球80%原发性肝癌的直接病因，而且乙肝目前尚无法完全治愈，严重威胁人类健康。TAF（Vemlidy）是十年来首个上市的乙肝新药。 在TAF之前 ...
由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加 恩替卡韦 的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。 恩替卡韦 主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险 ...
体内和体外试验评价了 恩替卡韦 的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约34 ...
恩替卡韦说明书 中对于安全性的介绍，肾功能不全的患者肌酐清除率50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整 恩替卡韦 的给药剂量。 肝移植受体患者恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经 ...
恩替卡韦片说明书 中对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中， 恩替卡 ...
恩替卡韦说明书 中的适应症包括病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。患者应在有经验的医生指导下服用本品。成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血 ...
我们知道，目前抗乙肝病毒的一线药物是 恩替卡韦 和替诺福韦，这两种药物都有很强的抗病毒活性，耐药门槛也高。由于替诺福韦和阿德福韦是同一类型药物，都属于核苷酸类药物，长期服用有一定的肾损伤。所以对于无任何肾毒性的恩替卡韦更深受抗病毒的乙肝 ...
在用药人群方面， 恩替卡韦 属于妊娠C类药物，所以对于正在备孕或已孕妇女为了避免对胎儿造成影响，是不能使用的。同时 恩替卡韦 有可能会通过乳汁分泌，所以对于哺乳期妇女也不建议使用。 而替诺福韦，属于妊娠B类药物，所以对于孕期妇女推荐 ...
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