冷凝集素病（CAD）是一种由寒冷环境诱发的自身免疫性疾病，患者体内异常抗体攻击红细胞，导致严重溶血、贫血及血栓形成。传统治疗依赖皮质类固醇或脾切除术，但约半数患者对这些方案反应不佳。靶向补体系统的创新药物——舒替利单抗的上市，为这一难治性疾病带来了突破性进展。

　　舒替利单抗的核心机制在于抑制补体C1s因子。C1s是经典补体激活途径的关键酶，其过度活化会引发CAD患者的溶血反应。作为人源化单克隆抗体，舒替利单抗通过与C1s结合，阻止其切割C4和C2，从而中断补体级联反应，减少红细胞破坏。这种精准靶向策略既保留了补体系统在抗感染中的作用，又避免了系统性免疫抑制带来的副作用。

　　舒替利单抗适用于成年CAD患者，特别是经传统治疗无效或耐受性差的人群。临床数据显示，患者静脉注射舒替利单抗后，溶血指标（如乳酸脱氢酶水平）显著下降，输血需求减少。推荐初始剂量为1200毫克，后续每两周静脉注射600毫克，根据个体反应调整。治疗期间需定期监测血常规及补体活性，避免暴露于极端寒冷环境，以防诱发症状加重。

　　尽管舒替利单抗总体耐受性良好，但仍需警惕潜在风险。部分患者出现注射部位反应、头痛或上呼吸道感染，极少数病例报告了严重过敏反应。此外，由于补体系统参与凝血调节，合并血栓倾向的患者需谨慎用药，并避免与抗凝药物同时使用。孕妇及哺乳期女性使用前需权衡利弊，目前缺乏相关安全性数据。

　　舒替利单抗的问世不仅填补了CAD治疗空白，更揭示了补体靶向疗法在自身免疫领域的广阔前景。随着对其作用机制的深入理解，未来或可惠及更多罕见血液病患者。这一精准医学范例，正重新定义难治性疾病的管理模式。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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