奥法妥木单抗作为一款用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS）的药物，为众多患者带来了新的希望。RMS包含临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化以及活动性继发进展型多发性硬化等类型，严重影响患者的生活质量。

　　奥法妥木单抗属于人源化抗CD20单克隆抗体，其治疗原理极具针对性。CD20抗原主要存在于前B细胞至成熟B细胞表面，在B细胞的激活、增殖与分化进程中至关重要。奥法妥木单抗能与B淋巴细胞表面的CD20抗原特异性结合，随后借助抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（ADCC）、补体依赖的细胞毒作用（CDC）以及诱导细胞凋亡等途径，有效清除体内异常活化的B淋巴细胞，进而调节失衡的免疫反应，这对于控制多发性硬化的病情发展意义重大。因为在多发性硬化患者体内，B淋巴细胞的异常活化是导致中枢神经系统炎性脱髓鞘病变的关键因素之一。

　　在用法用量方面，奥法妥木单抗有着严格的规范。仅可采用皮下注射的方式给药，并且适合患者自行皮下注射。首次使用前，需要进行一系列评估，比如乙肝病毒筛查，对于乙肝表面抗原[HBsAg]和抗HBV阳性检测结果证实的活动性HBV患者，严禁使用奥法妥木单抗；对于HBsAg阴性且乙肝核心抗体阳性[HBCAb+]，或[HBSAg+]的HBV携带者，需在治疗前和治疗期间咨询肝病专家。同时，还要进行定量血清免疫球蛋白检测，血清免疫球蛋白水平较低的患者，在开始治疗前应咨询免疫学专家。此外，由于治疗期间和停药后直至B细胞水平恢复正常之前不建议接种减毒活疫苗或活疫苗，所以应在开始治疗前至少4周接种活疫苗或减毒活疫苗，在可能的情况下，开始治疗前至少2周接种灭活疫苗。其推荐剂量为在第0、1和2周，皮下注射初始剂量20mg；从第4周开始，每月一次皮下注射20mg。若发生漏给药的情况，应尽快给药，随后按建议的间隔时间继续给药。第一次注射奥法妥木单抗需在接受过相应培训的医疗保健专业人士的指导下进行，奥法妥木单抗预充式自动注射笔仅供一次性使用，使用后需妥善丢弃。

　　在安全性和不良反应上，虽然奥法妥木单抗总体耐受性良好，但也存在一定风险。它有可能增加感染风险，包括严重细菌、真菌和新发或再激活的病毒感染，在接受其他抗CD20抗体治疗的患者中，部分此类感染甚至具有致死性。在针对RMS患者的随机临床试验中，接受奥法妥木单抗治疗患者报告的最常见感染包括上呼吸道感染（39%）和尿路感染（10%）。活动性感染患者应延迟使用奥法妥木单抗，直到感染缓解。此外，约有1500例RMS患者参与的临床研究显示，奥法妥木单抗治疗患者发生超过10%的且频率高于特立氟胺治疗患者的最常见不良反应为上呼吸道感染、注射相关反应（全身性）、头痛和注射部位反应（局部）。注射相关反应（全身性）在首次注射时发生率最高（14.4%），后续注射时降低，且严重程度多为轻度至中度。注射部位局部反应也十分常见，严重程度同样为轻度至中度。在实验室检查异常方面，奥法妥木单抗治疗患者中可观察到IgM平均水平降低，但与感染风险增加无关，治疗48周后平均IgG水平下降4.3%，96周后升高2.2%。

　　奥法妥木单抗在成人复发型多发性硬化治疗领域展现出独特的治疗效果和相对稳定的安全性，但患者在使用过程中务必严格遵循医嘱，密切关注自身身体状况，以实现最佳治疗效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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