淋巴瘤是一类起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，可分为霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）两大类。其中，弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）作为NHL中最为常见的亚型，具有侵袭性强、病情进展迅速的特点，严重威胁患者的生命健康。而滤泡性淋巴瘤（FL）同样属于常见的非霍奇金淋巴瘤类型，虽然生长相对缓慢，但容易复发，随着复发次数增加，治疗难度也逐渐增大。据统计，全球每年有大量患者被诊断为DLBCL和FL，且患者数量呈上升趋势。在传统治疗方案中，化疗、放疗以及靶向治疗虽在一定程度上能够缓解病情，但对于复发或难治性患者，治疗效果往往不尽人意，因此，开发新的治疗药物迫在眉睫。

　　艾可瑞妥单抗是一种创新的双特异性抗体，采用专有的DuoBody技术开发。其独特之处在于能够同时与T细胞表面的CD3受体以及B细胞表面的CD20抗原特异性结合。在正常生理状态下，T细胞作为免疫系统的重要组成部分，负责识别和清除异常细胞。然而，肿瘤细胞往往会通过一些机制逃避免疫系统的监视。艾可瑞妥单抗通过其双特异性结合特性，像一座桥梁一样，将T细胞和表达CD20的B细胞连接起来。当T细胞被招募到CD20阳性细胞附近时，T细胞被激活，释放细胞毒性物质，如穿孔素、颗粒酶等，直接杀伤CD20阳性的肿瘤细胞。同时，激活的T细胞还会分泌细胞因子，进一步增强免疫反应，吸引更多免疫细胞参与到抗肿瘤过程中。此外，由于CD20在大多数B细胞淋巴瘤细胞表面高度表达，而在正常细胞中表达相对有限，这使得艾可瑞妥单抗能够精准地靶向肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤，提高治疗的特异性和有效性。

　　针对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）：在相关临床试验中，招募了大量复发或难治性DLBCL患者，这些患者此前均接受过至少两种系统治疗。结果显示，艾可瑞妥单抗展现出了令人瞩目的疗效。部分患者在接受治疗后，肿瘤体积明显缩小，疾病得到有效控制。通过对患者的长期随访发现，一些患者实现了较长时间的无进展生存期，这意味着疾病在较长时间内没有进一步恶化。在安全性方面，虽然治疗过程中出现了一些不良反应，但通过合理的干预和管理，大多数患者能够耐受。例如，常见的不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS），但通过预先使用药物进行预防以及密切监测，CRS的严重程度和发生率都得到了有效控制。

　　针对复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）：EPCORE NHL-1是一项多队列、单臂的I/II期临床试验，其中II期试验对艾可瑞妥单抗治疗既往接受过至少两种治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的疗效和安全性进行了评估。该研究纳入了14个国家66个地点的年龄≥18岁、ECOG PS评分≤2、既往接受过至少两线治疗（包括抗CD20单抗和烷化剂或来那度胺）的复发或难治性（1-3A级）CD20+滤泡性淋巴瘤患者。在关键队列中，患者接受艾可瑞妥单抗（48mg，QW，第1-3周期；Q2W，第4-9周期；Q4W，第10周期及以后）治疗。当研究的中位随访时间为17.4个月时，47例（37%）患者仍在接受治疗。关键队列患者的总缓解率（ORR）高达82.0%（95%CI：74.3-88.3），完全缓解（CR）率为62.5%（95%CI：53.5-70.9），中位至缓解时间（TTR）为1.4个月（IQR，1.3-1.5），至CR的中位时间为1.5个月（IQR，1.4-2.8）。在接受≥10周期治疗且达到缓解的49例患者中，45例（92%）在数据截止时仍在接受艾可瑞妥单抗维持治疗。在首次缓解或完全缓解后18个月时，58.4%（95%CI：46.4-68.7）缓解和72.2%（57.6-82.5）完全缓解患者仍保持缓解状态。在治疗开始后18个月时，49.4%（95%CI：39.0-59.1）缓解和73.8%（95%CI：60.1-83.4）完全缓解的患者无疾病进展。此外，在关键队列的128例患者中91例（71%）微小残留病（MRD）状态可评估，其中61例（67%）患者为MRD阴性，MRD阴性患者的无进展生存期（PFS）率高于MRD非阴性患者。这些数据充分表明，艾可瑞妥单抗能够为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者带来深度且持久的缓解，具有良好的治疗前景。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾可瑞妥单抗(EPKINLY/EPCORITAMAB-BYSP)为血液肿瘤及难治性DLBCL患者提供有效治疗

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