呼吸道合胞病毒（RSV）是全球婴幼儿急性下呼吸道感染的首要病原体，尤其在出生后第一年，感染风险最高，可引发细支气管炎、肺炎等严重疾病。在未采取有效预防措施的情况下，全球5岁以下儿童每年因RSV感染导致约3300万例病例，其中住院率在1岁以下婴儿中高达13–30/1000。传统预防手段如帕利珠单抗需每月注射一次，仅适用于极少数高危婴儿，且成本高昂，限制了广泛应用。尼塞韦单抗的出现，改变了这一局面。它是一种长效单克隆抗体，通过识别并结合RSV表面的F蛋白融合前构象，阻止病毒与宿主细胞膜融合，从而中和病毒，防止感染发生。其独特之处在于通过YTE氨基酸位点突变技术，显著延长抗体在体内的半衰期，单次注射即可提供长达5个月的保护，覆盖整个RSV流行季。

　　尼塞韦单抗适用于所有即将进入或正在经历第一个RSV流行季的婴儿，包括健康足月儿、早产儿以及患有慢性肺病、先天性心脏病或免疫功能低下等高风险婴儿。临床研究数据显示，单剂注射后，婴儿因RSV感染住院的风险降低90%，在真实世界研究中，保护效力维持在80%以上。给药方式为肌肉注射，通常在大腿前外侧，操作简便，可在常规疫苗接种时同步完成。推荐在RSV流行季开始前1个月内完成注射，若婴儿在流行季中出生，可于出生后尽快接种。注射后无需特殊观察，常见反应为轻度注射部位红肿或低热，通常24–48小时内自行缓解。

　　与其他预防手段相比，尼塞韦单抗具有显著优势。帕利珠单抗需每月注射5次，仅适用于高危人群，而尼塞韦单抗单次给药即可覆盖整个流行季，适用人群更广，依从性更高。在一项多中心研究中，使用尼塞韦单抗的婴儿RSV相关住院率仅为1.2%，而未接种组为10.5%。此外，尼塞韦单抗不干扰常规疫苗接种，可与百白破、脊髓灰质炎等疫苗同时接种，不影响免疫应答。安全性数据显示，严重不良事件发生率低于1%，未发现与注射相关的死亡或严重过敏反应。一位早产8周的婴儿，因肺发育不全被列为高风险，接种尼塞韦单抗后，在RSV高发季未出现任何呼吸道感染症状，生长发育正常。另一例足月儿在接种后遭遇家庭内RSV暴露，虽有轻微咳嗽，但未发展为肺炎，无需住院。

　　长期随访表明，尼塞韦单抗的保护效果稳定，且不会影响婴儿自身免疫系统的发育。其广泛应用有望显著降低儿科住院负担，尤其在医疗资源有限地区，具有重要公共卫生意义。作为首个适用于广泛婴儿群体的RSV预防手段，它标志着从“被动防护”向“主动预防”的重要跨越。未来，随着接种策略的优化和成本控制，更多婴儿将从中受益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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