立他司特(Xiidra/Lifitegrast)眼药水5%是一种治疗干眼症（一种称为干燥性角结膜炎的综合征）体征和症状的药物。Xiidra是一种新型的小分子整合素抑制剂，可结合白细胞表面的淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)，阻断LFA-1与其同源配体胞间粘附分子-1(ICAM-1)的相互作用。在干眼症的炎症过程中，ICAM-1在角膜和结膜组织中过量表达。LFA-1/ICAM-1相互作用促进免疫突触的形成，导致T细胞激活并迁移至目标组织。

　　立他司特(Xiidra/Lifitegrast)中文说明书详细介绍

　　通用名称：Lifitegrast、立他司特

　　商品名称：Xiidra

　　适应靶点

　　淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)。

　　适应症和适应人群

　　适应症：用于治疗干眼症(DED)的体征和症状。

　　适应人群：成人和17岁以上青少年患者。

　　规格与性状

　　规格：5%*0.2ml*60支/盒。

　　用法用量

　　1、用法

　　每日两次(间隔约12小时)立他司特，每次每眼滴入1滴。

　　2、步骤

　　使用前请洗净双手并摘除隐形眼镜，打开单剂量容器时避免触碰瓶口，头后仰或平躺后下拉下眼睑，将药液滴入结膜囊，滴后闭眼1分钟，待15分钟后方可重新佩戴隐形眼镜。

　　3、注意事项

　　单剂量容器仅供一次性使用，滴注后立即丢弃剩余药液。

　　具体您可以阅读立他司特完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：立他司特(Xiidra)的用法用量。

　　临床试验经验

　　由于临床试验是在各种不同的条件下进行的，因此，一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物在临床试验中的发生率进行比较，并且可能无法反映实践中观察到的发生率。

　　在使用lifitegrast眼药水进行的五项DED临床试验中，1401名患者接受了至少一剂lifitegrast(其中1287名接受了lifitegrast 5%)。大多数患者(84%)的治疗暴露时间少于或等于3个月。170名患者接受lifitegrast治疗的时间约为12个月。接受治疗的患者大多数为女性(77%)。5%-25%的患者报告的最常见不良反应是滴注部位刺激、味觉障碍和视力下降。

　　1%-5%的患者报告的其他不良反应包括视力模糊、结膜充血、眼部刺激、头痛、流泪增多、眼分泌物、眼部不适、眼部瘙痒和鼻窦炎。

　　不良反应

　　临床试验常见不良反应

　　给药部位刺激(如眼部刺痛、灼热感)、味觉障碍、视力下降(一过性或轻度)。

　　临床试验少见不良反应

　　视物模糊、结膜充血(眼白部分发红)、眼部刺激症状加重、头痛、泪液分泌增多、眼部分泌物增加、眼部不适感、眼瘙痒、鼻窦炎。

　　上市后不良反应

　　严重过敏反应(包括过敏性休克、支气管痉挛、呼吸窘迫)、咽水肿、舌肿胀、荨麻疹、过敏性结膜炎、呼吸困难、血管性水肿、过敏性皮炎，此外还观察到眼部肿胀及皮疹。

　　具体您可以阅读立他司特完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：立他司特(Xiidra)的副作用。

　　注意事项

　　滴注前摘除隐形眼镜，15分钟后可重新佩戴。

　　避免瓶口接触眼睛或其他表面，以防污染。

　　未开封的单剂量容器需储存于原铝箔袋内，避光保存。

　　若出现严重过敏反应(如舌肿胀、喘息)，应立即停药并就医。

　　特殊人群用药

　　【孕妇】虽眼部给药后人体对立他司特的全身暴露量较低，但动物实验显示静脉给药时可能存在潜在风险，因此孕妇仅在医师评估治疗获益大于潜在风险时，方可在指导下使用。

　　【哺乳期女性】尚无数据明确立他司特是否进入人乳汁，也不明确其对母乳喂养婴儿或乳汁分泌的影响。因眼部给药后全身暴露量低，使用时需综合权衡母乳喂养对婴儿的发育益处、母亲的临床治疗需求，在医师指导下决定是否继续母乳喂养或调整用药方案。

　　【具有生殖潜力的男性和女性】尚无立他司特对人类生殖功能影响的临床数据，动物实验显示静脉给予立他司特未影响大鼠生育能力，临床中具有生殖潜力的患者可在医师指导下使用，无需特殊剂量调整。

　　【儿童使用】17岁以下儿童使用立他司特的安全性和有效性尚未通过临床试验确立，不建议该年龄段儿童使用。

　　【老年人使用】临床研究未观察到老年人(通常指65岁及以上)与年轻成人患者在安全性和有效性上存在总体差异，老年人使用立他司特无需调整剂量。

　　禁忌症

　　对活性成分立他司特(lifitegrast)或本制剂中任何辅料(如氯化钠、无水磷酸氢二钠、五水合硫代硫酸钠等)存在已知过敏史的患者，禁用立他司特滴眼液。

　　药物相互作用

　　尚不明确。

　　药物过量

　　尚不明确。

　　药代动力学

　　吸收：局部滴眼后全身暴露量极低，19％患者血浆谷浓度可检测(0.55-3.74ng/mL)。

　　代谢与排泄：未进行人体代谢研究，动物试验显示主要通过粪便排泄。

　　贮存方法

　　立他司特建议存储在20℃-25℃之间。开封前需保存于原铝箔袋内，避光防潮。

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