慢性荨麻疹是一种以反复发作的瘙痒性风团或血管性水肿为主要表现的皮肤病，持续时间超过6周，往往需要几个月至数年不等的治疗过程。CSU是其中最常见的类型，我国患者人数超过1000万，高发于中青年，其中女性患者是男性的2倍。除了不可预测且难以忍受的瘙痒和风团以外，患者往往还承受着睡眠剥夺、焦虑抑郁、社交回避等被低估的心理负担。CSU给患者带来的不仅是表面上的风团、瘙痒或血管性水肿，还有容易被忽视的共病，约35%的患者伴发慢性诱导性荨麻疹，28%的患者至少患有一种自身免疫性疾病（如桥本甲状腺炎等），24%的患者至少患过一种过敏性疾病（如过敏性鼻炎、过敏性哮喘等），还有31%的患者患有一种精神性疾病（如焦虑症、抑郁症、失眠症等）。

　　瑞米布替尼片是一种高选择性BTK抑制剂，与传统抗组胺药在“下游”拦截组胺不同，它直接作用于免疫信号通路的“上游”，通过抑制肥大细胞活化，从源头阻断瘙痒和风团的产生，使其在临床研究中展现出快速且持久的疗效。临床数据显示，患者最快一周即可获得显著改善，且疗效持续至52周，同时保持良好的安全性和耐受性。此外，作为一款口服靶向药，瑞米布替尼片便于使用，有利于提升患者治疗依从性和疾病管理。

　　2025年11月25日，瑞米布替尼片正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗H1抗组胺药控制不充分的成人CSU患者。从受理到获批仅用时9个月，体现了其在疗效和安全性上的突出优势。为尽快满足广大患者的用药需求，打通惠及患者的“最后一公里”，该药物将实行医院、药店、电商三大终端全渠道供应，实现线上、线下全覆盖，以满足不同患者的购药习惯，助力实现稳定、规范的院内外疾病管理，让创新成果真正转化为患者获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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