帕利珠单抗在RCTs和真实世界研究中均显示出良好的安全性和耐受性,治疗相关不良事件(AEs)发生率较低,且极少出现严重不良事件(SAEs)。Meta分析表明,帕利珠单抗与安慰剂在AEs发生率上无显著差异。在不同的临床试验和真实世界数据中,包括早产儿、CHD儿童等不同人群,帕利珠单抗的安全性都得到了验证。此外,帕利珠单抗的高耐受性使得患者的依从性较高,而高依从性与降低RSV疾病和住院风险相关。
帕利珠单抗的成本效益因多种因素而异,包括预防的人群、各国的流行病学和临床数据、RSV季节的长短、医疗资源的使用和成本、帕利珠单抗的给药方案和成本等。不同研究报告的增量成本效益比(ICERs)差异较大,但在一些国家和特定人群中,如使用国际风险评分工具(IRST)确定的中晚期早产儿,帕利珠单抗被认为具有成本效益。自1998年获批以来,帕利珠单抗在HICs显著降低了高危婴儿的RSV住院率。例如,美国和法国在广泛使用帕利珠单抗后,相关人群的RSV住院率明显下降。同时,一些国家调整帕利珠单抗使用指南后,住院率出现相应变化,进一步证明了其在预防RSV感染方面的重要作用。可以说,帕利珠单抗改变了HICs中高危儿童RSV预防的格局,为后续RSV预防手段的研发和应用奠定了基础。
帕利珠单抗在预防高危儿童RSV感染方面成效显著,安全性高且具有一定成本效益,为全球RSV预防做出了重要贡献。然而,目前RSV预防仍面临挑战,尤其是在LMICs。未来,应借鉴帕利珠单抗的经验,制定全球统一的RSV预防指南,开展新预防措施的长期随访研究,进行独立的药物经济学评估,并加强公共卫生组织与制药公司的合作,以确保新的RSV预防措施在全球公平有效地推广,最终降低全球RSV疾病负担。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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