利特昔替尼(乐复诺、Ritlecitinib)是JAK3/TEC抑制剂,用于成人及12岁以上青少年斑秃。推荐剂量50mg每日一次,连续36周无效应考虑停药。用药前需检测淋巴细胞及血小板,治疗4周后复查。重度肝功能不全禁用,轻中度肝肾功能不全无需调整剂量。药代显示口服生物利用度64%,半衰期1.3-2.3小时,主要经谷胱甘肽及多酶代谢。
利特昔替尼用法用量
1.用药启动要求本品需由具备斑秃诊疗经验的专业医护人员指导并启动治疗。
2.推荐剂量与疗效评估成人及12至18岁青少年推荐剂量为50mg,每日口服一次。需定期对患者的获益与风险进行个体化重新评估;连续用药36周仍无治疗获益的患者,可考虑停药。
3.治疗前实验室筛查基线绝对淋巴细胞计数低于0.5×10³/mm³、血小板计数低于100×10³/mm³的患者,不得启动利特昔替尼治疗。
4.感染相关用药调整患者出现严重感染或机会性感染时,应暂停用药,直至感染得到控制后再评估是否恢复给药。血液学指标异常需根据实验室监测结果进行停药、减量或永久停药处理。
5.实验室监测频次用药前需检测血小板及淋巴细胞计数;治疗开始4周后复查,后续按常规诊疗安排定期监测。血小板计数低于50×10³/mm³时需永久停药;绝对淋巴细胞计数低于0.5×10³/mm³时暂停用药,指标回升后方可恢复治疗。
6.短期停药影响中断用药时长不足6周时,头皮再生头发大量脱落的风险较低。
7.漏服处理若忘记服药,在距离下次服药时间超过8小时时可尽快补服;若不足8小时,则跳过本次漏服剂量,后续按常规时间正常服药,不可服用双倍剂量补漏。
8.特殊人群剂量肾功能不全:轻、中、重度肾功能不全患者均无需调整剂量;终末期肾病及肾移植患者无相关研究数据,不推荐使用。肝功能不全:轻度、中度肝功能不全患者无需调整剂量;重度肝功能不全患者禁用本品。老年患者:65岁及以上老年人无需调整起始剂量,但该人群临床数据有限。青少年:12至18岁青少年无需调整剂量。儿童:12岁以下儿童的安全性与有效性尚未确立,不推荐使用。
9.给药方法本品为口服胶囊,可随餐或空腹服用;胶囊需整粒用水送服,禁止掰开、碾碎或咀嚼,该服用方式未经过临床试验验证。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!


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