瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂，是代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，原称非酒精性脂肪性肝炎NASH）治疗领域中首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物。该药物可被肝细胞特异性摄取，通过THR-β调控多个肝脏代谢通路，从而减少脂肪堆积、促进脂肪酸代谢、减少肝脏炎症和调节胆固醇代谢。与非选择性甲状腺激素药物相比，瑞司美替罗对THR-β具有高度特异性，可避免因激活THR-α而对心脏、肌肉和骨骼产生副作用。
瑞司美替罗的销售市场主要集中于美国、欧洲等已获批地区，核心销售渠道为医疗机构处方销售与专业药房零售，目标人群为伴中度至重度肝纤维化（F2-F3期）的非肝硬化型非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人患者。根据Research and Markets报告，预计到2030年，全球非酒精性脂肪性肝炎治疗市场规模将达到338亿美元，2025年至2030年的复合年增长率将达到28.1%。其中瑞司美替罗是最受关注的药物之一。作为全球首个获批的NASH针对性药物，瑞司美替罗上市后快速获得临床认可。
临床价值:1.填补临床治疗空白：作为全球首个获批用于治疗伴中度至重度肝纤维化（F2-F3期）的非肝硬化型非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物，终结了NASH长期无靶向治疗药物的困境。2.疗效确切：一项为期54个月的随机、双盲、安慰剂对照试验中，12个月时该药与安慰剂相比的组织病理学结果：脂肪性肝炎消退且肝纤维化无恶化的患者百分比和肝纤维化改善至少1期且脂肪性肝炎无恶化的患者百分比，显著高于安慰剂组，且差异具有统计学意义。3.安全性与耐受性优异：临床研究中不良反应以轻度至中度为主，最常见为腹泻和恶心，多为短暂性反应，随治疗进展可自行缓解；严重不良事件发生率与安慰剂组无显著差异，无明显肝酶异常、心血管系统不良事件等严重安全性风险，适合长期治疗。4.用药便捷性高：口服给药，每日仅需服用1次。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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