瑞利珠单抗是补体末端通路C5抑制策略的重要代表药物。作为由依库珠单抗优化改造而来的长效人源化单克隆抗体，它的设计目标是在维持对C5强效抑制的同时，进一步延长药物半衰期，从而实现更持久、更稳定的补体末端通路抑制，并减少给药频率至每8周一次，有利于提高患者长期治疗的便利性与依从性。

　　瑞利珠单抗通过高亲和力结合补体蛋白C5，阻断C5转化酶对其裂解，从源头抑制炎症因子C5a和膜攻击复合物C5b-9的生成，直接阻断级联反应的最终效应环节，从而减轻补体介导的炎症放大效应，保护肾系膜细胞和足细胞，在下游阻断免疫介导的肾脏损伤。也就是说，瑞利珠单抗的重要优势在于，其可以选择性地抑制补体末端通路，并且无论补体激活起始于LP、AP还是CP，最终均可实现有效的末端通路抑制，从而更广泛地阻断补体介导的肾脏损伤，同时保留近端补体通路介导的其他病原体调理吞噬功能以及免疫复合物清除功能，感染等风险也比较低。

　　瑞利珠单抗治疗IgA肾病患者的全球多中心关键性Ⅲ期I CAN研究阶段性数据，这一研究是在更大规模、更长周期的IgA肾病患者群体中对这一末端通路干预策略的印证。I CAN研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期试验，纳入了高进展风险的IgA肾病患者，在标准治疗基础上按1:1分组接受瑞利珠单抗或安慰剂。研究结果发现：疗效方面，瑞利珠单抗组第34周24小时尿总蛋白/肌酐比值（24h-UPCR）较基线下降46.6%，而安慰剂组仅下降5.6%。与对照组相比，瑞利珠单抗组显著降低蛋白尿水平43.4%（P<0.0001）。而安全性方面，总体来说安全性良好，两组不良反应发生率相似，且未发生脑膜炎球菌感染或死亡。I CAN研究作为末端补体抑制剂治疗IgA肾病的首个全球多中心关键性Ⅲ期研究，在更大规模患者人群中验证了瑞利珠单抗靶向补体末端通路干预的临床价值，也为未来指南更新和临床实践应用提供了重要依据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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