伊曲莫德(Etrasimod)是一种口服选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,其亚洲及中国临床研究数据亦显示出高黏膜愈合率,标志着UC治疗进入了高效口服靶向时代。该药的获批基于两项关键III期研究(ELEVATE UC 12和52),数据显示治疗12周时临床缓解率显著优于安慰剂(约43.2%vs 13.6%),52周时黏膜愈合率可达约52%,且100%的缓解均为无激素状态,为中重度UC患者提供了除生物制剂和JAK抑制剂外的又一高效口服选择。
伊曲莫德(Etrasimod)严重副作用
在服用伊曲莫德期间,如果出现以下任何副作用,请立即联系医生:膀胱疼痛、尿血或尿液混浊、视力模糊、皮肤灼烧感或刺痛感、尿色深、排尿困难、灼热感或疼痛感、头晕、尿频、头痛、高胆固醇血症、粪便颜色变浅、下背部或侧腹疼痛;恶心、呕吐、紧张不安、躯干疼痛性水疱、耳内搏动感、心跳过慢或过快、胃痛或腹胀、眼睛或皮肤黄染。
针对医疗专业人员的副作用管理
1、一般不良事件最常见的不良事件包括淋巴细胞减少症、头痛、肝酶升高和头晕。
2、心血管系统(1)常见(1%-10%):高血压、心动过缓。(2)不常见(0.1%-1%):房室传导阻滞(一度或二度莫氏I型房室传导阻滞)。
3、胃肠系统(1)非常常见(≥10%):胃肠道不适(12.5%)。(2)常见(1%-10%):恶心、溃疡性结肠炎、腹痛、痔疮。
4、泌尿生殖系统常见(1%-10%):尿路感染。
5、血液系统(1)非常常见(≥10%):淋巴细胞减少症(11%)。(2)常见(1%-10%):贫血、血液及淋巴系统紊乱、淋巴细胞计数下降至低于0.2x10⁹/L、中性粒细胞减少症。
6、肝脏常见(1%-10%):肝酶升高。
7、代谢系统常见(1%-10%):高胆固醇血症。
8、肌肉骨骼系统常见(1%-10%):关节痛。
9、神经系统常见(1%-10%):头晕、头痛。
10、眼部(1)常见(1%-10%):视力敏锐度下降。(2)不常见(0.1%-1%):黄斑水肿。
11、其他(1)非常常见(≥10%):感染(25%)。(2)常见(1%-10%):疱疹病毒感染、发热。12、呼吸系统常见(1%-10%):下呼吸道感染、COVID-19。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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