罗莫珠单抗由安进（Amgen）和优时比（UCB）联合开发，是全球首个靶向硬化蛋白（Sclerostin）的单克隆抗体。根据国家药监局（NMPA）公开信息，罗莫索珠单抗注射液已于2025年12月22日获得中国批准上市，适应症为骨质疏松症。此前，该药于2024年7月在中国递交上市申请，并已完成国内Ⅲ期临床研究。罗莫索珠主要适用于：绝经后女性严重骨质疏松；已发生脆性骨折；骨折风险极高或其他药物疗效不佳的患者。

　　我们的骨骼并不是一成不变的，而是在不断进行“新旧更替”。成骨细胞：负责制造新骨，像“建筑工人”。破骨细胞：负责清除老旧骨组织，像“拆迁工人”。正常情况下，两者保持平衡，骨量稳定。但在骨质疏松患者中，尤其是绝经后女性和老年人，往往出现：骨头拆得太快，建得太慢。久而久之，骨量下降，骨微结构受损，骨折风险明显增加。硬化蛋白是一种由骨细胞分泌的蛋白质，可以理解为骨形成过程中的“刹车器”。它会抑制一种重要的信号通路——Wnt/β-catenin信号通路，从而：减少成骨细胞生成；降低成骨细胞活性；减少新骨形成。同时，它还能间接促进破骨细胞活性，使骨吸收增加。

   　罗莫珠单抗是一种抗硬化蛋白（抗Sclerostin）单克隆抗体。其作用过程可以简单概括为：第一步：结合并中和硬化蛋白罗莫索珠与硬化蛋白结合，使其失去作用。第二步：解除对Wnt通路的抑制Wnt信号通路重新被激活。第三步：促进成骨细胞工作、增加成骨细胞数量；提高成骨细胞活性；增加骨基质形成；提高骨密度。第四步：同时抑制骨吸收、降低破骨细胞形成；减少骨吸收；改善骨微结构。罗莫索珠通过抑制硬化蛋白（Sclerostin），激活Wnt信号通路，实现“促进成骨＋抑制骨吸收”的双重作用，从而快速增加骨量和提高骨强度，是一种兼具“建骨”和“护骨”双重效应的创新抗骨质疏松药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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