帕利珠单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂，由默沙东研发的人源化单克隆抗体IgG4κ型。其通过高亲和力结合PD-1受体的C'D环区域，立体阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的相互作用，解除肿瘤微环境中T细胞的"免疫刹车"，恢复TCR信号介导的抗肿瘤杀伤功能。消除半衰期约22天，支持q3w/q6w给药方案。从2014年首次获批黑色素瘤至今，已覆盖超25个瘤种，重塑了肺癌、黑色素瘤、头颈鳞癌、三阴性乳腺癌、MSI-H/dMMR泛实体瘤等多瘤种的治疗格局，是现代肿瘤免疫治疗时代的里程碑式药物。

　　在关键临床研究中，在高危婴儿中，与安慰剂相比，在整个呼吸道合胞病毒流行季节期间每月定期注射帕利珠单抗，可显著降低因呼吸道合胞病毒感染导致的住院率。该药通常在呼吸道合胞病毒流行季节开始前启动预防，并每月注射一次，连续五剂，以在整个流行期维持有效的血药浓度。其适用人群有明确的指南定义，主要针对在首个呼吸道合胞病毒流行季时年龄不足6个月且胎龄小于29周的早产儿、患有支气管肺发育不良需要医疗干预的婴儿，以及患有血液动力学显著异常的先天性心脏病婴儿等。与支持治疗相比，帕利珠单抗提供了主动的预防手段。在它问世之前，对于高危婴儿，主要采取隔离、洗手等非药物干预来预防感染。帕利珠单抗的引入，首次为这部分脆弱群体提供了药物预防的选项。与后来上市的单剂量长效呼吸道合胞病毒单克隆抗体相比，帕利珠单抗需要在整个流行季每月注射，给药频率较高。与通过母体免疫将抗体传递给婴儿的策略相比，帕利珠单抗是直接给予婴儿的被动免疫。帕利珠单抗总体上耐受性良好，最常见的不良反应是注射部位反应和发热，严重过敏反应罕见。

　　总体而言，帕利珠单抗的成功上市不仅解决了高危婴幼儿在呼吸道合胞病毒流行季节无药可用的难题，更深刻改变了儿科医生对于病毒性肺炎预防的认知，将被动免疫疗法推向了儿科感染防御的前台，随着更多临床案例数据的积累和治疗策略的优化，它必将在儿童健康保护史上留下浓墨重彩的一笔。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：

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