万赛维是一种脱氧核苷类病毒复制抑制剂类型口服抗巨细胞病毒处方药物,属于更昔洛韦前体药。它在临床上主要用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染,特别是针对免疫功能受损的特定人群。万赛维本身是更昔洛韦的左旋缬氨酸酯。口服后它在肠道和肝脏细胞中会迅速转化为具有活性的更昔洛韦。转化后的更昔洛韦能进入被CMV感染的细胞,通过竞争性抑制病毒DNA聚合酶的合成,从而终止CMV病毒的复制。由于其口服生物利用度显著高于传统的口服更昔洛韦,它能达到与静脉注射更昔洛韦相媲美的血药浓度。
万赛维主要获批用于以下两大核心适应症:1.治疗CMV视网膜炎:用于治疗获得性免疫缺陷综合症(艾滋病)患者并发的巨细胞病毒性视网膜炎。2.预防实体器官移植后的CMV感染:用于预防存在CMV感染高风险的实体器官移植患者(如肾移植、心脏移植:胰腺移植,特别是供体CMV阳性/受体CMV阴性的高危成人及儿童)的CMV感染。成人患者最常见的不良反应和实验室检查异常(大于或等于20%的患者)是腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血症、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。儿科患者最常见的不良反应和实验室检查异常(大于或等于20%的儿科患者)是腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。
在开始缬更昔洛韦治疗之前,应告知患者对胎儿的潜在风险。在动物研究中,发现更昔洛韦具有致突变性、致畸性、致癌性和生育抑制作用。因此,万赛维应被认为是一种潜在的人类致畸剂和致癌物,可能导致出生缺陷和癌症。基于临床和非临床研究,还认为Valcyte可能导致暂时或永久抑制精子发生。必须建议有生育能力的妇女在治疗期间和治疗后至少30天内使用有效的避孕措施。必须建议男性在治疗期间以及之后至少90天内实行屏障避孕,除非确定女性伴侣没有怀孕风险(参见第4.6、4.8和5.3节)。从长远来看,缬更昔洛韦有可能引起致癌性和生殖毒性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!


添加康必行顾问,想问就问












