甲氨蝶呤是目前最常用的一线抗风湿药物。我们报道对比单用 托法替尼 (Tofanib)和单用甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎患者的三期研究。托法替尼是一种口服的Janus激酶抑制剂。纳入的类风湿关节炎患者之前从未接受甲氨蝶呤治疗或未服用治疗剂量的甲氨蝶呤。随 ...
拉帕替尼 或者曲妥珠单抗联合紫杉烷类治疗HER2阳性转移性乳腺癌(BC)的疗效仍是未知的。近期,《Journal of Clinical Oncology》杂志上的一篇文章给出了NCIC CTG MA.31试验的最终结果分析。试验对一线抗HER2治疗(拉帕替尼或曲妥珠单抗)联合紫杉烷类 ...
TOPARP研究是一项评估 奥拉帕利 对转移性去势抵抗 前列腺癌 (mCRPC)患者疗效的II期临床试验,在之前TOPARP-A实验中,研究了奥拉帕利在未经分子标记物筛选的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的抗肿瘤活性,总体反应性为33%,但DNA修复相关基因 ...
据介绍, 阿帕替尼 (艾坦)治疗晚期胃癌Ⅲ期临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,共招募了273位二线化疗失败的晚期胃癌患者。结果表明,阿帕替尼较安慰剂能显著延长中位生存期(从140天延长到195天)。单从时间来看,55天并不长,但是对 ...
既往由于胃肠间质瘤(GIST)诊出率较低,该病被认为是一种罕见疾病。近年来,随着诊疗水平的不断提高及临床研究的不断深入, 胃肠间质瘤 的发病率不断上升。目前,胃肠间质瘤一线治疗药物伊马替尼的耐药问题已成为临床治疗中最棘手的问题。2006年,口服靶 ...
Lynparza (奥拉帕利)是首个上市的PARP(多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂,存在同源重组修复(HRR)缺陷(如BRCA1和/或BRCA2突变)的细胞/肿瘤中阻止DNA损伤应答(DDR)的首个靶向疗法。奥拉帕利抑制PARP,可以使DNA单链断裂无法修复,DNA双链断裂, ...
6月24日,艾伯维宣布FDA解除了 Venetoclax 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的Ⅲ期CANOVA临床试验暂停(clinical hold)。FDA曾于今年3月叫停这一试验,主要是因为在一项代号为BELLINI的试验中,Venclexta+Velcade+地塞米松的联合用药几乎使多发性骨髓瘤患者 ...
6月25日,GSK宣布旗下Tesaro提交的 Zejula (niraparib)补充新药申请(sNDA)获得优先审评,FDA预计在10月24日前作出决定。此次sNDA提交的新适应症为至少接受过3种既往化疗方案治疗的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者为BRCA突变或同源 ...
替莫唑胺( Temodal )被推荐为难治性垂体瘤和垂体癌患者的一线化疗,包括最近的欧洲内分泌学会的调查在内的文献报道已有200多例。在较大的研究队列中,总体效应率为37-47%,大约5%的病例出现(生化和放射影像学)完全的效应。然而,如果,正如在肿瘤学研究 ...
柳叶刀杂志最新发布的一项III期临床试验研究显示,洛莫司汀和替莫唑胺合用,能够将有MGMT启动子甲基化的GBM患者的总生存期延长至48.1月,高于替莫唑胺单用的34.1月。该研究是一个随机对照、开放标签的III期临床试验,旨在比较洛莫司汀和替莫唑胺联用与单 ...
我国是肝癌大国,全球近一半的肝癌患者都在中国,咚咚也一直非常关注肝癌治疗药物的发展。一直以来,肝癌治疗药物比较匮乏,直到近两年才有仑伐替尼、瑞戈非尼、卡博替尼等药物上市。2017年9月,凭借优异的临床数据,PD-1抗体 Opdivo 被美国FDA批准用于 ...
Venetoclax (Ven,维纳妥拉)是一种高选择性的强效口服BCL-2抑制剂,可诱导多发性骨髓瘤(MM)细胞凋亡,且与硼替佐米(B)和地塞米松(d)联用时具有协同作用。Ven±d在t(11; 14)的MM患者以及更广泛的接受硼替佐米治疗的患者中的临床疗效令人鼓舞, ...
吡非尼酮( pirfenidone )能延缓IPF患者肺功能下降,但是,患者对治疗的反应存在高度异质性。因此,意大利帕多瓦大学Paolo Spagnolo教授开展了一项研究,用于研究是否吡非尼酮治疗前患者FVC下降速度会影响患者对吡非尼酮治疗的反应。该研究一共涉及56例IP ...
一连串的试验性死亡事件迫使艾伯维和罗氏停止 Venclexta 多发性骨髓瘤试验的招募工作。美国FDA更是在今年3月发出多发性骨髓瘤患者使用Venclexta死亡风险较高的安全警告。不过在采取相应措施以及提高安全性之后,两家制药商表示将重启该药的临床研究。 ...
BCL2抑制剂venetoclax联合其他药物对于存在合并症的CLL患者的疗效尚不明确。CLL14旨在评估固定疗程 venetoclax (维纳妥拉)联合obinutuzumab (VenG)对比苯丁酸氮芥联合obinutuzumab(ClbG)方案在未经治疗的、存在合并症的CLL患者中的疗效和安全性。该研 ...
吡非尼酮( pirfenex )和尼达尼布是治疗轻中度IPF的两类获批药物。然而,吡非尼酮对肺功能损害较重患者的作用有待进一步查证。来自ASCEND和CAPACITY研究的合并结果显示,与安慰剂组相比,吡非尼酮显著降低患者12个月内全因死亡率风险(风险比[HR],0.52;95 ...
2017年发表在JCO的3个研究的mata分析显示,那度胺被辅助治疗 多发性骨髓瘤 PFS及OS均有获益,故之后来那度胺被FDA及EMA批准用于多发性骨髓瘤移植后维持治疗。既往关于移植符合或不符合条件的患者研究中,没有一个足够的样本量来评估来那度胺维持治疗对多 ...
在2019年6月18日~22日的第15届国际 淋巴瘤 大会(ICML)上,更新了来那度胺治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的多项研究成果。其中一项研究旨在探索来那度胺联合利妥昔单抗(R2)在高危R/R DLBCL患者中的疗效。该研究纳入32例CD20 + R/R DLBCL成人患者。 ...
肺动脉高压是一种肺血管疾病,也是一种特殊的高血压,其主要的病理生理学特征是:静息状态下,肺动脉压力升高,合并不同程度的右心功能衰竭。同时,肺动脉高压也是慢性肺循环疾病,具有高致残率和致死率的特点。如果不能及时治疗,肺血管阻力进行性增高 ...
6月24日,葛兰素史克(GSK)宣布美国FDA已经接受其提交的口服PARP抑制剂 Zejula (Niraparib, 尼拉帕利 )的补充新药申请(sNDA),并将对其进行优先审查,PDUFA为2019年10月24日。 此次sNDA申请批准Niraparib用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性 ...

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