针对 长春长生疫苗案 ,国家药监局91亿元的行政处罚金额,是目前为止国内对于药企违法行为开出的最高罚单。高额处罚在一定程度上对企业产生震慑作用,但如何通过监管体系来避免类似事件再次出现更为重要。有接近国家药监局的专家向健康点独家披露,《关 ...
FRESCO研究是国内多中心、随机、双盲、安慰剂对照的呋喹替尼三期临床试验,纳入二线或以上标准化疗失败的转移性结直肠癌患者,以2:1随机入组,最终278例患者进入呋喹替尼联合最佳支持治疗组,138例患者进入安慰剂联合最佳支持治疗组。该研究达到主要终 ...
目前,在肺癌治疗时,很多患者都会选择服用 克唑替尼 (CRIZOTINIB)来治疗疾病。但是该药品是一种靶向药物,患者需要长期服用,药效比较缓慢,因此很多患者在服用克唑替尼时迫切的想知道怎么服用克唑替尼效果才最好。专家表示,要想直到克唑替尼怎么吃 ...
Fruquintinib( 呋喹替尼 )于2018年9月5日获NMPA(原CFDA)批准上市,商品名为爱优特,用于治疗转移性结直肠癌。呋喹替尼是一种高选择性的血管内皮生长因子受体(VEGFR)口服抑制剂,有潜力成为全球同类最佳的能够治疗多种实体瘤的VEGFR抑制剂。高效、 ...
舒尼替尼 单药治疗肾癌是获得了美国FDA的相关认证和批准的,是目前治疗肾癌最好的药物之一,对于很多患者来说使用舒尼替尼单药治疗往往有着非常好的效果。不过对于肾癌来说很多人认为肾切除移植手术的优先级是最高的,如果患者可以使用手术治疗往往就会 ...
Omidenepag isopropyl是由日本参天制药及宇部兴产株式会社合作开发,于2018年9月21日获PMDA批准上市,商品名为 Eybelis 。Omidenepag isopropyl是一种前列腺素受体激动剂,通过放松睫状肌降低眼压,并通过葡萄膜巩膜途径增加房水外流,治疗青光眼和高眼 ...
Lorbrena 的批准是基于一项I/II期(NCT01970865)研究中的二期数据,该研究评估了lorlatinib对接受过不同ALK抑制剂患者的疗效和安全性,结果曾在WCLC2017大会上公布。结果显示,lorlatinib一线治疗30位初治ALK+NSCLC患者,ORR为90%,疾病控制率97%,只 ...
Lorlatinib 是辉瑞研发的小分子抗癌药,于2018年9月21日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,商品名为Lorbrena,获批用于治疗ALK融合基因阳性无法切除的复发性非小细胞肺癌。 间变性淋巴瘤激酶(anaplasticlymphomakinase,ALK)阳性非小 ...
安奈格列汀 是一种长效选择性二肽基肽酶-4 (DPP-4)抑制剂,能有效抑制DPP-4活性,使餐后分泌的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)和GIP不被DPP-4降解,延长GLP-1和GIP作用时间,促进胰岛素释放,降低餐后血糖。盐酸二甲双胍是一种双胍类抗糖尿病药,经口给药 ...
众所周知,肺癌难以治疗,部分原因是因为患者携带不同的突变,有些还比较罕见。 赛可瑞 (克唑替尼)是一种新的肺癌靶向药,为携带罕见、难治的ROS-1基因突变的肺癌患者提供了一种有价值的治疗选择。ROS-1基因重排是一种罕见的基因突变,在非小细胞肺癌 ...
纳武单抗 (Opdivo)是一款PD-1基因免疫药物,在治疗效果上纳武单抗比一些传统的癌症治疗方案有着更大的优势,独特的作用机制使人体的免疫系统再激活。但是在治疗的过程中虽然有着非常不错的疗效但同时会有许多额外的副作用和并发症出现,如果不进行及时 ...
安奈格列汀/盐酸二甲双胍由Suzuken的子公司三和化学研究所研发,于2018年9月21日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,商品名为 Metoana ,被批准用于治疗2型糖尿病。 2型糖尿病 原名叫成人发病型糖尿病,多在35~40岁之后发病,是一种慢 ...
Xospata 的获批是基于对在多国进行的临床三期试验(NCT02421939)研究的中期结果的CR/CRh2分析。ADIMRAL的目的是比较Xospata与挽救性化疗在有FLT3突变并已复发的或难治性成人AML的一线治疗。患者按2:1的比例随机接受Xospata(120mg)或挽救性化疗,Xospat ...
Gilteritinib fumarate由安斯泰来研发,于2018年9月21日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,商品名为 Xospata 。它是一种FLT3/AXL抑制剂,被批准用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓细胞白血病。 急性髓细胞性白血病 (Acute mye ...
说起 多吉美 (SORAFENAT),相信很多人都知道这是一种治疗肝癌的靶向药,也是首个可以延长晚期肝癌生者总生存期的靶向药。因为多吉美已经国内有10年的治疗经验,中间也有多个版本的多吉美,很多人就搞不清楚了自己吃的多吉美是哪里产的?事实上,国内销 ...
Moxetumomabpasudotox由阿斯利康公司研发,于2018年9月13日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为 Lumoxiti ,被批准用于治疗毛细胞白血病。该产品获FDA优先审评资格,2013年被欧洲EMA认证为治疗B淋巴细胞性白血病/淋巴瘤的孤儿药。 毛细 ...
纳武单抗/O药是一款主要用于治疗晚期癌症肿瘤的PD-1免疫药物,相比于传统的手术,放化疗和抗癌靶向药物来说,纳武单抗有着截然不同的作用机制,所以我们往往也能获得更多的治疗“奇迹”。很多患者在使用这款药物后病情得到了明显的改善。但是与此同时所 ...
Ajovy 是一种靶向于降钙素基因相关肽(CGRP)的全人源化IgG2Δa/kappa型单克隆抗体,Fremanezumab是通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中产生的。抗体由1324氨基酸组成,其分子量约为148 kDa。 Ajovy的获批是基于临床三期开发项目HALO的数据 ...
纳武单抗 /O药是一款基因免疫药物,其作用机制主要是通过对我们人体的免疫系统的再激活来实现对癌症肿瘤细胞的清除,并且据靶向药物了解到纳武单抗(Opdivo)同时也是众多基因免疫药物中第一款在我国获批上市的,并且被批准用于二线治疗非小细胞肺癌,下面 ...
Fremanezumab 于2018年9月14日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,最初由Rinat Neuroscience(2006年被辉瑞收购)开发,2013年Labrys Biologics(2014年被梯瓦收购)获得该药的全球研发权。商品名为Ajovy,被批准用于治疗成人偏头痛。 降钙素基 ...
扫一扫康必行专业医学顾问免费咨询
免费咨询电话:4006 130 650