艾伏尼布 /依维替尼(TIBSOVO)是一种小分子抑制剂,是针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂。艾伏尼布用于新诊断的具有易感IDH1基因突变的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的急性髓系白血病(AML)患者,该适应症被美国FD...
依维替尼 /艾伏尼布(Tibsovo)是首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗法。2021年8月26日,美国FDA批准 依维替尼 扩展适应症,用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌经治成人患者。 此前,2018年7月,FDA批准 依维替尼 上市,用于治疗复发性...
艾伏尼布 是一种新型特异性的靶向IDH1突变的口服抑制剂,也是同类首个(first in class)靶向药物,能够使体内致癌代谢物2HG减少,从而诱导组蛋白去甲基化,达到抑制肿瘤发展的效果。艾伏尼布获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于既往接受过治...
2022年2月9日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准同类首创药物 艾伏尼布 的新药上市申请。该药是中国首个获批的IDH1抑制剂,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。Ivosidenib(艾伏尼布)是首个靶向抑制异柠檬...
胆管癌是一种少见肿瘤,缺乏有效的治疗手段。IDH1突变发生率在整个肝内胆管癌中高达20%,有研究显示其突变与胆管癌的预后无关。但IDH1突变会导致竞争性代谢物2-HG产生,进一步促进了肿瘤的生长。 艾伏尼布 (Ivosidenib)是第一代口服的针对IDH1突变的小分子...
胆管癌是一类罕见肿瘤,可供选择的有效治疗方案非常有限。在肝内胆管癌中,IDH1突变率约为20%。 依维替尼 (AG-120)是首类、口服、IDH1突变小分子抑制剂。ClarIDHy研究旨在评估不可切除或转移性IDH1突变型胆管癌患者治疗中,依维替尼对比安慰剂的疗效和安全...
异基因造血细胞移植(HCT)为R/R AML患者提供了一个潜在的治愈机会。移植前缓解状态是移植后长期生存的主要影响因素,目前患者多采用挽救性再诱导化疗争取缓解。然而,老年和/或前期接受过多线治疗的患者常常不能耐受挽救性的强化化疗以获得HCT前疾病的充分...
临床上,强化诱导化疗、继之巩固化疗和/或造血干细胞移植(HSCT)是年轻初诊急性髓系白血病(AML)的标准治疗方案,然而强化化疗并不适用于部分高龄或自身基础疾病较多的患者。近些年来,去甲基化药物(HMAs)联合维奈克拉已成为不宜强化化疗的高龄(≥75岁...
急性髓系白血病(AML)的标准治疗方案:先进行强化诱导或非强化诱导治疗,缓解后再进行造血干细胞移植或巩固化疗。根据患者的身体状况、合并症、年龄以及白血病的生物学特性来选择不同治疗方案。强化诱导治疗通常为蒽环类+阿糖胞苷的方案(即“7+3”方案),...
急性髓系白血病是成人白血病中最常见的类型,疾病进展迅速,并且绝大多数为老年患者。在美国,每年约有2万新发病例,患者五年生存率约29%。伴随着人口老龄化,中国AML发病率呈逐年上升趋势,其中尤以老年和复发或难治性患者预后较差。在中国,每年约有7.53万...
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