在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，基石药业以优选口头报告的形式公布Tibsovo（ 艾伏尼布 ）中国注册桥接研究CS3010-101的临床数据。数据显示Tibsovo（艾伏尼布）在治疗异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）...
Tibsovo(ivosidenib, 艾伏尼布 )是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于包括AML、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。除了AML之外，正在评估艾伏尼布用于携带IDH1突变的新诊AML...
2022年5月25日，施维雅（Servier）公司宣布美国FDA已批准 依维替尼 (Tibsovo)与阿扎胞苷联合用于治疗年龄在75岁或以上的新诊断的IDH1突变急性髓细胞白血病(AML)患者，或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的患者。 3期AGILE试验的结果支持了扩大的批准范...
胆管癌是一种侵袭性较强且预后较差的恶性肿瘤，根据临床统计，多数胆管癌患者确诊时已经失去手术机会，即使是采用手术切除，胆管癌术后复发的可能性也较高，总体的5年生存率仅为5%~15%。FDA已批准靶向治疗药物Tibsovo(ivosidenib, 艾伏尼布 )用于治疗携...
Tibsovo(ivosidenib, 艾伏尼布 )是一款针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1突变发生在大约13%的胆管癌患者中。IDH1是一种代谢酶，正常情况下能够帮助分解营养物质，为细胞产生能量。当其发生突变时，IDH1导致代谢产物d-2-羟基戊二酸（2-HG）...
得益于前期研究积累，AML治疗药物近十年来取得了突破式发展。多个新发现的AML基因突变被证实可以成为有效的治疗靶点，比如IDH1、IDH2 、FLT-3等突变，也研究出相对应的靶向药物。 首先，精准治疗的重要前提是对AML有精确的认识，即通过精确检测、精准诊...
继 艾伏尼布 I期临床研究AG120-C-001研究2018年登顶《新英格兰医学杂志》后，艾伏尼布III期临床研究AGILE研究近日再登 《新英格兰医学杂志》。AGILE研究显示，与安慰剂联合阿扎胞苷相比，艾伏尼布联合阿扎胞苷可显著延长不适合强化疗的新诊断IDH1突变AML患者...
IDH1突变是肿瘤特异性、功能获得性的代谢基因突变，增加2-HG水平，从而导致肿瘤细胞代谢异常、分化阻滞、染色质重组、甲基化异常等，而IDH1抑制剂 艾伏尼布 （IVO）机制独特，能精准靶向IDH1突变，通过降低异常代谢物2-HG水平、恢复细胞正常代谢，从而有...
美国FDA已受理 艾伏尼布 的补充新药上市申请（sNDA），作为先前未经治疗的初治IDH1突变型急性髓系白血病（AML）患者的潜在治疗方案。根据新闻稿，该sNDA被授予了优先审评资格，这将审评目标时间从自申请受理之日起10个月缩短至6个月。基石药业也计划将在...
在大约20％的肝内胆管癌病例中发现了IDH1突变。局部治疗方法包括外科手术，放射治疗和/或其他消融治疗，在 艾伏尼布 获批以前，尚无FDA批准的IDH1突变疾病患者的全身治疗方法，基于吉西他滨的治疗方案通常用于新诊断或晚期疾病的患者。 艾伏尼布 (AG-120...
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