依维替尼 是一种口服强力IDH1抑制剂，上市申请被纳入优先评审，快速通道和孤儿药认定。本次获批是基于Ⅲ期ClarIDHy研究结果。这是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究。纳入至少一线治疗进展、但既往治疗不超过两线的IDH1突变进展期胆管癌患者，既往治疗...
2021年，Agios公司在美国临床肿瘤学会胃肠道癌研讨会（ASCO GI）上公布了靶向抗癌药 艾伏尼布 （ivosidenib）治疗异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变胆管癌患者全球3期ClarIDHy试验最终数据的全面分析，包括成熟的总生存期（OS）结果。 该研究在先前接受过的I...
在全球范围内约13%肝内胆管癌患者被检测出具有异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变。临床前数据显示IDH突变通过影响肝祖细胞分化和增殖，从而促进胆管癌发生发展。 艾伏尼布 （AG-120）是一种口服的，有效的，靶向性的IDH1突变抑制剂，已批准用于不适合进行强...
急性白血病是一类造血干祖细胞来源的恶性克隆性血液系统疾病。临床以感染、出血、贫血和髓外组织器官浸润为主要表现，病情进展迅速，自然病程仅有数周至数月。一般可根据白血病细胞系列归属分为急性髓系白血病( acute myeloid leukemia, AML)和急性淋巴细胞...
Ivosidenib（ 艾伏尼布 ）是突变型异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）的一种口服抑制剂，已获批用于治疗IDH1突变型（mIDH1）急性髓细胞性白血病（AML）。既往研究表明，将阿扎胞苷加入艾伏尼布可增强mIDH1抑制相关的分化和凋亡。 该研究是一项开放标签、多中心的Ib...
弥漫性胶质瘤、低级别胶质瘤（LGG）和胶质母细胞瘤都是恶性脑肿瘤。低级别胶质瘤到更高肿瘤级别的转变，通常与磁共振成像上的对比增强有关。在大多数低级别胶质瘤中，都发生异柠檬酸脱氢酶（IDH1）基因突变（ 70％）。 在实体瘤患者中， 依维替尼 （Ivos...
2018年7月，FDA批准 依维替尼 上市，用于治疗复发性或难治性（R/R）IDH1突变的急性髓系白血病（AML）患者。2019年5月，FDA批准了依维替尼的补充新药申请，用于治疗75岁及以上、因其他合并症而无法使用强化化疗的新诊断IDH1基因突变的AML患者。 2021年8月...
日前，施维雅（Servier）宣布 艾伏尼布 （ivosidenib）与Azacitidine化疗联合疗法，用于先前未经治疗的IDH1突变的成人急性髓系白血病（AML）患者的全球第3期双盲安慰剂对照AGILE试验达到了无事件生存（EFS）的主要终点。 试验结果显示，与Azacitidine联...
施维雅（Servier Pharmaceuticals）公司于2021年8月25日宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 艾伏尼布 （ivosidenib 片剂）用于治疗既往接受过治疗，且通过FDA 批准的测试检测到的具有IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌的成年患者。 艾伏尼布是第一个...
IDH1突变是肿瘤特异性、功能获得性的代谢基因突变，增加2-HG水平，从而导致肿瘤细胞代谢异常、分化阻滞、染色质重组、甲基化异常等，而IDH1抑制剂 艾伏尼布 （IVO）机制独特，能精准靶向IDH1突变，通过降低异常代谢物2-HG水平、恢复细胞正常代谢，从而有...
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