艾伏尼布 是一种强效、高选择性口服“first-in-class”IDH1抑制剂，最初由Agios公司开发，中国国家药监局（NMPA）官网公示显示，基石药业申报的艾伏尼布片已在中国获批。本次在中国获批上市的适应症为复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。 在...
近日，施维雅（Servier）公司宣布，其口服1型异柠檬酸脱氢酶（IDH1）抑制剂 艾伏尼布 与化疗联用，一线治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病（AML）患者的3期临床试验结果，在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发布。该试验达到了主要终点以及包括总生存期（OS）...
艾伏尼布 （Ivosidenib）是IDH1突变的首创、口服、强效、靶向小分子抑制剂，一项纳入23例新诊断的IDH1突变急性髓系白血病患者的1b期试验的数据显示，艾伏尼布联合阿扎胞苷具有令人鼓舞的临床活性。艾伏尼布单药治疗（500 mg每日一次）已在美国获批单药...
依维替尼 是全球首个获美国FDA批准，开展针对IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的疗法。其中，IDH1是一种限速酶，其基因突变可能会导致患上包括急性髓性白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。 自从2018年7月，依维替尼就获美国FD...
全世界每年约有10万人诊断为弥漫性胶质瘤（diffuse glioma）；占所有新诊断癌症的1%以下，但其发病率和死亡率均高。作为恶性脑肿瘤，弥漫性胶质瘤包括「低级别胶质瘤(LGG)」和「胶质母细胞瘤」。大约有70%以上的低级别胶质瘤会发生异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)基因...
美国FDA于2019年5月2日批准Ivosidenib（ 艾伏尼布 ，商品名Tibsovo）用于新诊断的具有易感IDH1基因突变的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的急性髓系白血病（AML）患者。Ivosidenib（艾伏尼布）推荐剂量为每日口服500mg，可与或不与食物同服，...
胆管癌作为一种少见肿瘤，预后较差，二线治疗需求远未被满足，而随着 依维替尼 （ivosidenib）的获批填补了IDH1突变患者治疗空白。依维替尼成为胆管癌IDH1靶向药物，表明胆管癌二线治疗开始步入精准治疗。 在2021年8月25日，基于AG120-C-005（NCT0298985...
近期，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了 艾伏尼布 联合阿扎胞苷用于治疗不可耐受强化疗的初治IDH1突变型AML的补充新药上市申请，并且授予了优先审评。优先审评通常是授予可能在治疗方面有重大进展或在没有足够治疗手段的情况下提供治疗的药物。一旦获得...
Tibsovo（Ivosidenib） 艾伏尼布 (AG-120),是靶向异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的口服、强效的抑制剂。而IDH1突变在多种肿瘤中均有发生。2018年7月20日获FDA批准上市，用于治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/RAML)的成人患者，成为首个获得FDA批准...
高达约20%的肝内胆管癌患者会出现异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）变异。在ClarIDHy试验中，中央审查确定的无进展生存期与安慰剂相比， 依维替尼 显著改善。报告ClarIDHy试验的最终总生存期（OS）结果，该试验旨在证明依维替尼（AG-120），一种口服的、小分子IDH1突...
人气：50000
人气：29540
人气：29409
人气：27226
人气：27060
免费咨询电话：4006 130 650
