艾米珠单抗 是一种新型的生物制剂，它是一种重组人源化单克隆抗体，可以与肿瘤细胞表面的特定分子结合，从而抑制肿瘤的生长和扩散。近年来，艾米珠单抗在癌症治疗领域引起了广泛的关注和研究。 一、艾米珠单抗的作用机制 艾米珠单抗是一种针对...
罗氏的双特异抗体 艾米珠单抗 /艾米希组单抗/艾美赛珠单抗/舒友立乐(Hemlibra/Emicizumab)(又名ACE910，商品名Hemlibra)，用于治疗产生VIII因子抗体的A型血友病。这是本年度FDA批准的第40个新分子药物，比原定PDUFA日期提前三个月。这个批准是根据两个分...
舒友立乐 在临床实验中获得了很好的疗效。2017年11月，舒友立乐被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于甲型血友病有抑制物患者的常规预防性治疗，并后续在超过23个国家获得了类似批准。2018年10月，它被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于甲型血...
艾米珠单抗 （Emicizumab）是一种具有双特异性抗体结构的人源化单克隆修饰的免疫球蛋白G4（IgG4）抗体。艾米珠单抗（Emicizumab）接活化的IX因子和X因子，以恢复有效止血所需的缺失的活化VIII因子的功能。艾米珠单抗（Emicizumab）与VIII因子没有结构关...
舒友立乐 （艾美赛珠单抗）是首个获批用于A型血友病合并凝血因子VIII抑制物患者的常规预防性治疗药物。此药具有双特异性结构，可以有效防止出血或降低出血发生的频率。A型血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，患者体内凝血因子VIII（FVIII...
艾米珠单抗 由中外制药研制，目前由中外制药、罗氏及旗下基因泰克合作开发。该药的开发，旨在帮助克服A型血友病群体当前面临的临床挑战：现有药物药效持续时间短、VIII抑制物的产生、频繁的静脉输注需求。艾米珠单抗于2018年10月首次批准上市。截至目前...
友病A出血表型具有高度异质性。非重型血友病A患者可能也会伴随关节出血、自发性出血和由此引发的永久性关节障碍这些严重的出血表现。目前血友病A管理指南推荐，重型或有严重出血表现的非重型血友病A患者应接受预防出血和关节损伤的预防治疗。然而，由于...
获得性血友病A（AHA）是一种严重的出血性疾病，主要由于体内产生凝血因子Ⅷ（FⅧ）的自身抗体，导致FⅧ因子活性降低而导致凝血功能障碍。一般通过旁路药物或因子替代来实现止血治疗，免疫抑制治疗来根除抑制剂。艾美赛珠单抗（ 艾米珠单抗 ）是一种人源...
非重型血友病A患者的福音： 艾米珠单抗 预防治疗显著改善出血症状且安全；血友病A是一种X染色体连锁的FVIII活性不足导致凝血障碍的遗传性出血性疾病。按照血浆FVIII活性程度，血友病A严重程度可划分为轻度（1%FVIII活性40%）、中度（1%≤FVIII活性≤5%）...
与既往HAVEN研究结果一致， 艾米珠单抗 可安全有效治疗非重度血友病A？HAVEN 6研究结果显示，随访时间超过1年时，艾米珠单抗在未接受过FVIII抑制剂的非重度血友病A患者中未发现新的安全性问题；具有实质性和临床意义的出血控制；以及其他患者相关终点的...
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