吡非尼酮 批准用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗主要是基于多项III期临床试验,其中最具代表性的包括CAPACITY004试验和ASCEND试验。CAPACITY 004为一项国际性多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验,旨在评估吡非尼酮对轻、中度IPF的治疗疗效。结果显示,...
特发性肺纤维化(idiopathicpulmonaryfibrosis,IPF)是以成纤维细胞增殖及大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤、组织结构破坏为特征的一大类肺疾病。IPF的进程不可逆,且预后极差,5年生存率不到30%,这一数字甚至低于某些癌症的生存率。目前的治疗手段无法达到治...
罗氏集团(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司近日宣布,美国FDA已接受该公司为 吡非尼酮 (pirfenidone,吡非尼酮)递交的补充新药申请(sNDA),用于治疗无法分类的间质性肺病(unclassifiable interstitial lung disease,UILD)。 间质性肺病(ILD...
吡非尼酮 是一种有效的细胞因子抑制剂,通过调节或抑制某些因子,抑制成纤维细胞的生物学活性,减少细胞增殖和基质胶原合成。同时,吡非尼酮还可抑制炎性介质分泌、减少脂质过氧化等,发挥其抗炎和抗氧化作用。 在使用吡非尼酮治疗前,应进行肝功能检查...
罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理 吡非尼酮 (pirfenidone)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗无法分类的间质性肺病(UILD)。FDA已授予该sNDA优先审查,预计将在2021年5月做出审批决定。2014年10月,吡非尼酮获得美国FDA批准...
间质性肺病(ILD)是一类包含200多种类型的罕见肺部疾病。它们具有相似的特征,包括咳嗽和呼吸短促。然而,每种ILD有不同的病因、治疗方法和预后。即使经过彻底检查,约十分之一的ILD患者仍无法确诊,这些病例被归为无法分类的间质性肺病(UILD)。 间质...
美国食品和药物管理局(FDA)已受理 吡非尼酮 (pirfenidone)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗无法分类的间质性肺病(UILD)。FDA已授予该sNDA优先审查,预计将在2021年5月做出审批决定。2014年10月,吡非尼酮获得美国FDA批准,用于治疗特发性肺纤维化...
吡非尼酮 ( PFD)是一种有效的细胞因子抑制剂,通过调节或抑制某些因子,抑制成纤维细胞的生物学活性,减少细胞增殖和基质胶原合成。同时,PFD 还可抑制炎性介质分泌、减少脂质过氧化等,发挥其抗炎和抗氧化作用。吡非尼酮是一种新的具有广谱抗纤维化作...
已有多国批准可口服 吡非尼酮 治疗特发性肺纤维化(IPF)。许多间质性肺炎患者的临床特征提示有潜在的自身免疫性特征,这些患者或者存在一些诸如雷诺氏症、特征性皮疹、关节酸痛等临床症状,或者血清学检测查出自身抗体阳性,但不符合既定的结缔组织病(...
吡非尼酮 是一种新型抗纤维化药物,吡非尼酮获批治疗特发性肺纤维化这一以肺功能和运动能力的下降为特点的慢性、不可逆、致命的肺部疾病。它是全球第一个,也是目前唯一一个获得特发性肺纤维化(IPF)适应症的治疗药物。 接受 吡非尼酮 治疗的特发...
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