奥普杜拉格 (纳武利尤单抗与relatlimab复方制剂-rmbw)——一种新型、同类首创、可单次静脉输注给药的纳武利尤单抗和relatlimab固定剂量复方制剂,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁及以上儿童...
奥普杜拉格 Opdualag获得FDA正式批准,用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁以上儿童患者,也使得奥普杜拉格Opdualag成为首款获得FDA批准的LAG3单抗组合疗法,LAG3由此成为了继PD-1和CTLA-4之后第三个应用于临床的免疫检查点,值得一提的是,...
允许患者既往接受过辅助或新辅助黑色素瘤治疗:如果在末次治疗和复发日期之间至少接受6个月,则允许使用抗PD-1、抗CTLA-4或BRAF-MEK抑制剂;如果末次给药在随机化前至少6周,则允许使用干扰素治疗。该试验排除了患有活动性自身免疫性疾病、需要中度或高...
奥普杜拉格 毒理设计中对于联合用药的涉及其实并不多,主要是体外药理、体内药理部分考察了relatlimab和nivolumab的协同药效,4周重复给药毒性实验中评估了二者联用是否较任一单药的毒性有所增加。并未考察多剂量联用。究其原因,还是与两个抗体本身的...
奥普杜拉格 是由PD-1抑制剂nivolumab(纳武单抗)与新型LAG-3阻断抗体relatlimab,组成的一种首创的、固定剂量的、双重免疫治疗药物。Relatlimab是首个FDA批准的阻断LAG-3活性的药物。 批准 奥普杜拉格 是基于2/3期RELATIVITY-047试验,该试验比较...
治疗黑色素瘤; 奥普杜拉格 (nivolumab and relatlimab-rmbw)疗法今年3月份获FDA批准用于≥12岁的晚期黑色素瘤的治疗,成为继2015年伊匹单抗+纳武利尤单抗之后首次有新的免疫联合治疗获批。从临床试验的疗效和安全性数据来看,奥普杜拉格将为转移性黑色...
在《自然》杂志在线版上的一项研究(NCT02519322),对于可切除的临床III期或IV期低转移性黑色素瘤患者,新辅助化疗Opdualag( 奥普杜拉格 )联合免疫治疗的病理完全缓解率为57%。在亚洲国家黑色素瘤的发病率远低于欧非国家,而现在中国黑色素瘤新发现的病...
RELATIVITY-047疗效和安全性结果:欧盟的适应症是基于对肿瘤细胞PD-L1表达1%患者的RELATIVITY-047数据的探索性分析: 奥普杜拉格 是LAG-3阻断抗体组合。淋巴细胞激活基因3(LAG-3)是一种在效应T细胞和调节性T细胞(Tregs)上表达的细胞表面分子,具有控制T...
Opdualag( 奥普杜拉格 )治疗黑色素瘤效果怎么样?2022年3月18日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Opdualag(nivolumab and relatlimab-rmbw)用于治疗12岁或以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿...
美国食品和药物管理局(简称FDA)已批准一种新型的、首创的、固定剂量的nivolumab和relatlimab组合 奥普杜拉格 (nivolumab和relatlimab-rmbw),作为单次静脉输注给药,用于治疗12岁或以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。 淋巴细胞...
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