对于骨髓瘤这一惰性肿瘤来说，患者总生存已较长（至8~10年），甚至有更长的生存时间。临床研究维持治疗的主要重点要看PFS，即在多长时间内推迟疾病复发。影响OS的因素有很多，患者在维持治疗阶段发生疾病进展后，采用后线治疗方案是不同的，很多会选择新...
伊沙佐米 此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM1的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明，针对复发和／或难治的多发性骨髓瘤，伊沙佐米与来那度胺和地塞米松的联合治疗组（IRd）与安慰剂与来那度胺和地塞米松联合治疗的对照组（Rd...
伊沙佐米 新药申请（NDA）于2015年7月提交，基于III期TOURMALINE-MM1临床试验，该实验针对复发性/难治型患者，接受过一种到三种既往治疗。试验面向722例患者，比较每周给伊沙佐米4 mg加来那度胺加地塞米松与安慰剂加来那度胺加地塞米松治疗的安全性和疗...
伊沙佐米 作为一种口服PI类药物，在维持治疗中展现出非常好的优势。患者每周口服一次，每月三次，比较方便。TOURMALINE-MM3研究显示，对接受ASCT的初治多发性骨髓瘤（NDMM）患者，伊沙佐米维持治疗组疾病进展或死亡风险较安慰剂组维持组降低了28%。中位...
伊沙佐米 联合来那度胺和地塞米松用于治疗过去至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤。欧盟EMEA也于2016年11月21日批准了该适应症。在中国，基于伊沙佐米（恩莱瑞）的全球多中心研究数据和来自中国患者的数据，该产品“用地塞米松治疗来那度胺，至少治疗多...
纳入的656例MM患者随机按3:2的比例分配至 伊沙佐米 组（395例）和安慰剂组（261例），患者群的中位年龄为57岁（24-73岁），37%和63%的患者ISS I期或II、III期，59%、11%、30%患者分别接受了PI、IMiD或两者联合诱导方案，18%为高危细胞遗传学人群。伊沙佐...
TOURMALINE-MM2研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，在705例不适合自体干细胞移植的新确诊多发性骨髓瘤成人患者中评估了伊沙佐米+来那度胺+地塞米松vs安慰剂+来那度胺+地塞米松的疗效和安全性差异。主要终点为无进展生存期（PFS...
伊沙佐米 于2015年11月20日被FDA批准用于治疗先前接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者，其活性成分为枸橼酸伊沙佐米（Ixazomib citrate），是伊沙佐米（Ixazomib）的枸橼酸酯前药。伊沙佐米是基于Bortezomib筛选出来的蛋白酶体抑制剂，是硼酸衍生物，...
伊沙佐米 （Ixazomib）是由武田制药公司研发的一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂，于2015年在美国获得批准上市。伊沙佐米优先结合于胰糜蛋白酶样-20S蛋白酶体的β5亚单位并抑制其活性，与来那度胺联合用药对抑制多种肿瘤细胞有协同作用。 ...
HOVON-126/NMSG 21.13 II期研究的长期随访显示，ITD诱导治疗9个周期后 伊沙佐米 维持治疗与安慰剂相比具有OS优势，原因是骨髓瘤相关死亡较少，而后续治疗的数量和类型差异无法明确解释这一现象。对于不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤(NTE-NDMM)患者的一线...
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