2019年8月19日,美国FDA批准恩曲替尼(Entrectinib)用于治疗NTRK融合型实体瘤患者,既往治疗后进展的局部晚期或转移性实体瘤患者,无标准治疗方案实体瘤患者的初始治疗,以及ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这是继帕博利珠单抗(K药)和拉罗替尼(Vitra...
最新 恩曲替尼 (entrectinib)的I / II期研究显示,所有携带神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK),ROS1或间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合的儿童肿瘤类型对治疗的响应率高达100%(完全缓解和部分缓解)。包括难治的中枢神经系统中的肿瘤!这个数字是史无前例的,相信...
美国食品药品管理局(FDA)于2018年8月15日加速批准 恩曲替尼 (entrectinib,TXDX-101,Rozlytrek基因泰克/罗氏) 用于治疗“神经营养原肌球蛋白受体激酶 (NTRK)” 基因融合阳性的多种成人和儿童肿瘤,同时还批准了该药用于治疗ROS-1阳性的转移性非小细...
6月18日,罗氏宣布日本厚生劳动省(MHLW)批准Rozlytrek(entrectinib, 恩曲替尼 )上市,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的晚期复发性实体瘤成人和儿童患者。这是Rozlytrek在全球范围内首次获批。 Rozlytrek是一款针对NTRK...
罗氏的 恩曲替尼 ,实际是来自Ignyta公司。2017年12月,罗氏以约17亿美元全现金收购了Ignyta,从而将其核心资产之一恩曲替尼收入囊中。恩曲替尼曾获得EMA和FDA授权优先审评资格,在日本获孤儿药资格。此时率先在日本获批,用于治疗患有神经营养性酪氨酸...
6月18日,罗氏宣布日本厚生劳动省(MHLW)批准 Rozlytrek (entrectinib, 恩曲替尼 )上市,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。 根据公布的临床试验数据,携带NTRK1/2/3-ROS1或ALK基因融合实体...
昨日, Entrectinib ( 恩曲替尼 ,Rozlytrek)获得了日本厚生劳动省(MHLW)的批准,抢先于美国FDA,首次获批。该药被批准用于治疗NTRK融合阳性,晚期复发性实体瘤的成人和儿童患者。这是第二款不限癌种靶向NTRK基因融合的精准疗法获批,第一款是拉罗替...
6月18日,罗氏宣布日本厚生劳动省(MHLW)批准Rozlytrek(entrectinib, 恩曲替尼 )上市,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。Rozlytrek另一项用于治疗ROS1基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC的适...
最新entrectinib( 恩曲替尼 RXDX-101)的I / II期研究显示,所有携带神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK),ROS1或间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合的儿童肿瘤类型对治疗的响应率高达100%(完全缓解和部分缓解),包括难治的中枢神经系统中的肿瘤。 该研究...
NTRK家族有3个成员:NTRK1、NTRK2、NTRK3。NTRK的正常生理功能非常重要,与神经细胞的生长发育,痛觉感知等密切相关。TRKA功能缺失突变会造成“先天性无痛感症”,而功能持续过强则会引起肿瘤生长。NTRK基因融合在肺癌(0.2%)、乳腺癌(0.3%)、结直肠...
免费咨询电话:4006 130 650