安斯泰来宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已附条件批准适加坦(富马酸吉瑞替尼片,Xospata,)上市,用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患...
2020年4月,中国国家药品监督管理局(NMPA)受理XOSPATA(gilteritinib, 吉瑞替尼 )每日一次,口服疗法,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性(治疗抵抗)急性髓系白血病(AML)成人患者的新药上市注册申请(NDA)。吉瑞替尼于2018年在美国和日本获批,用于...
吉列替尼 Xospata是第二代FLT3抑制剂,有潜力改善携带2种最常见类型突变AML患者的预后——FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)突变。针对FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)这2种不同的突变具有抑制作用。...
急性髓系白血病(AML)是成年人最常见的白血病类型之一,其特征为髓系细胞的异常增生和分化,在老年人中更为常见,伴随着严重的并发症和高死亡率。据流行病学家估计,到2029年,全球AML患者数量将以年增长率(AGR)2.51%的速度增至90264例。AML是原始造血干...
吉瑞替尼 是安斯泰来与Kotobuki制药合作开发的一种FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,对FLT3突变具有抑制作用。在欧盟,吉瑞替尼于2019年10月获得批准,单药治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性或难治性急性髓系白血病AML成人患者。今天来了解一下吉瑞替尼...
吉列替尼 被批准用于治疗存在FLT3突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)成年患者。AML是一种疾病进展迅速的血液癌症,癌变细胞不断增殖和积累,会导致正常细胞的生成受阻,患者需要持续接受输血。吉列替尼属于第二代FLT3酪氨酸激酶抑制剂,针对FLT3跨膜区...
本研究为一项对CHRYSALIS和ADMIRAL试验的回顾性分析。研究旨在确定既往经TKI治疗后是否影响接受 吉瑞替尼 (Gilteritinib)治疗FLT3Mut+复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者的缓解和生存期。回顾性分析了既往经过TKI(midostaurin/索拉非尼)治疗的复发/...
吉列替尼 (gilteritinib)是一种高选择性、强效的FLT3口服抑制剂。ADMIRAL3期临床试验(NCT02421939)在治疗R/RFLT3mut+AML患者中比较了吉列替尼gilteritinib和挽救化疗(SC),基于其中期分析的反应率,gilteritinib成为首个被批准单药用于R/RFLT3mut+AML患者...
急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤,其发病率随着年龄增长而增加。据估计,目前中国每年约有80,000人诊断患有白血病。急性髓系白血病是成年人最常见的白血病之一。FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差,挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。在...
吉瑞替尼 (gilteritinib,Xospata)是安斯泰来与与日本寿制药株式会社合作发现的一款FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,对FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)2种不同的突变具有抑制作用。值得一提的是,该药曾在美国、日本、欧盟被...
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