FLT3突变阳性AML是一种威胁生命的疾病,具有显著未满足的医疗需求; 吉列替尼 是FDA批准用于FLT3突变的复发或难治性AML的第一种也是唯一一种FLT3抑制剂;吉列替尼的批准标志着安斯泰来在美国进入血癌治疗领域。 安斯泰来制药公司宣布美国食品药品管理局...
急性髓系白血病(AML)是成年人最常见的白血病类型之一,其特征为髓系细胞的异常增生和分化,在老年人中更为常见,伴随着严重的并发症和高死亡率。据流行病学家估计,到2029年,全球AML患者数量将以年增长率(AGR)2.51%的速度增至90264例。 AML是原...
急性髓系白血病(AML)是临床常见的恶性血液肿瘤之一,随着现代检测技术的发展,越来越多的研究表明AML 发生、发展和基因突变密切相关,与疾病预后相关的突变基因包括FLT3、NPM1、CEBPA、TP53 等。其中,FLT3 突变是AML中最常见的突变基因类型,突变率达25-3...
吉瑞替尼 是一种新药,好些人对这种药物并不知道,当然也不知道该药是用来治疗什么病的。大家都知道,药物不能乱用,否则会给患者身体带来严重副作用。吉瑞替尼是2020年4月的新药,该药主要是用来治疗白血病的,其适用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓...
FLT3突变是AML最常见的基因异常改变之一,FLT3-ITD突变明确提示预后不良,且该类患者复发率高。 吉列替尼 (gilteritinib)在2018年获得FDA批准单药治疗复发/难治(R/R)伴FLT3突变的成人AML,成为该适应证的首个二代FLT3抑制剂。而在2020年,相关联合疗法的...
吉瑞替尼 适应症为:治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。急性髓系白血病(AML)是一种影响血液和骨髓的癌症,其发病率随着年龄增长而增加,是成年人最常见的白血病类型之一。其中,FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者,与恶化的无...
2021年2月2日,NMPA批准富马酸 吉瑞替尼 片(gilteritinib)用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性成人AML,吉瑞替尼也是目前唯一一个获批的针对FLT3的分子靶向药。 上述批准基于三期ADMIRAL试验结果。比起接受挽救化疗的患者,接受 吉瑞替尼 治疗能显著...
2020年4月10日,日本安斯泰来宣布其提交Xospata(吉瑞替尼)新药上市申请(NDA),获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性(治疗抵抗)急性髓系白血病(AML)成人患者。 Xospata( 吉列替尼 /Gilt...
急性髓系白血病(AML)是一组异质性很强的恶性血液系统肿瘤,患者的分子生物学、细胞遗传学等改变与预后息息相关,其中,FLT3突变是AML中最常见的基因突变,严重影响了患者预后。2021年1月30日, 吉瑞替尼 通过中国国家药品监督管理局(NMPA)审批,用于治疗...
2021年1月30日, 吉瑞替尼 已在中国国家药品监督管理局(NMPA)官方获批用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病(AML)。国内患者迎来了首个高选择性的FLT3抑制剂,吉瑞替尼单药或联合治疗在多个研究中的卓越疗效,鼓舞了临床医生,为AML患者带来...
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