英国国立健康与临床优化研究所(NICE)最终评估决定推荐辉瑞 吉妥珠单抗 与化疗联合使用,用于治疗以前未治疗的、全新CD33阳性的急性髓细胞白血病。NICE此次发布的最终评估决定将支持吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于未治疗的15岁及以上的人群具有良好...
2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准 吉妥珠单抗 (Mylotarg,Pfizer Inc.)用于治疗成人新确诊的CD33阳性急性髓细胞白血病(AML)、成人复发或难治性AML和2岁及儿科患者的AML.对于新诊断的AML患者,吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,或用于某...
美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩大 吉妥珠单抗 (MYLOTARG, Wyeth Pharmaceuticals LLC)的适用范围,准许其用于1个月以上新发CD33阳性急性髓系白血病(AML)的的儿童患者。该药物也是首款包括儿童AML适应证的药物。作为一种抗体药物偶联物(ADC),...
吉妥单抗 是一款抗体药物偶联物(ADC),当吉妥单抗与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。由于多达90%的急性髓系白血病(AML)患者都存在CD333抗原,所以吉妥单抗被用于治疗急性髓系白血病(AML)。 吉妥单...
COG AAML0531试验表明,尽管毒性死亡率较高,但是儿童急性髓系白血病(AML)患者使用 吉妥珠单抗 可获得生存获益。这项回顾性分析检测了吉妥珠单抗和其它TM潜在因素引发死亡率的全部诱因。 原发性AML患者随机接受吉妥珠单抗化疗法或非吉妥珠单抗化疗法。...
目前全球共上市11款ADC,分别是武田/Seage的Adcetris、罗氏Kadcyla、辉瑞/惠氏的Besponsa、辉瑞/惠氏Mylotarg 吉妥珠单抗 、阿斯利康的Lumoxiti、罗氏的Polivy、第一三共/阿斯利康的Enhertu、Immunomedics的Trodelvy、GSK的Blenrep、Rakuten Medical的Ak...
MYLOTARG是CD33导向的抗体-药物复合物,用于:成人新诊断CD33阳性急性髓细胞白血病的治疗;成人和2岁以上儿童复发性或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准 吉妥珠单抗 奥佐米星(Mylotarg,Pfizer Inc.)用于治...
吉妥单抗 (MYLOTARG)已于2017年9月1日获批治疗新发或复发难治的CD33阳性AML成人及2岁及以上儿童患者。该药物也是首款包括儿童AML适应证的药物。作为一种抗体药物偶联物(ADC),吉妥单抗含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calich...
目前在我国治疗这种疾病的方法有很多,但是疗效都不十分理想。 吉妥珠单抗 (Gemtuzumab)在白血病治疗领域展现出了良好的治疗效果。吉妥珠单抗的获批主要是基于由研究人员主导的几个临床试验,包括ALFA-0701,AML-19和MyloFrance-1.1. ALFA-0701是一项3...
美国食品药品监督管理局(FDA)将在新确诊为CD33阳性急性髓细胞白血病(AML)的患者中, 吉妥珠单抗 (MYLOTARG)的适应症范围扩大至1个月及以上的小儿患者。 试验AAML0531(NCT00372593)的数据支持了药物对小儿人群的有效性和安全性,这是一项针对1,06...
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