治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）疗效优，不良反应可管理；本研究中，多次治疗后的复发难治DLBCL经单药 朗妥昔单抗 治疗产生了持久的治疗缓解，总缓解率48.3%。多数缓解患者在治疗开始后6周（2个周期）时的第一次疾病评估中显示出对初始治疗剂量...
2021年4月，美国食品药品监督管理局加速批准Zynlonta 朗妥昔单抗 作为首个CD19靶向抗体药物偶联物作为单药治疗经过两线或多线全身治疗后复发或难治性DLBCL成年患者。朗妥昔单抗或利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂治疗，或者分别在开始试验前30天或60天内...
朗妥昔单抗 推荐用法是每3周为1个给药周期，在每个周期的第1天静脉滴注给药1次。前2个周期中，给药剂量为0.150 mg/kg，第3个周期开始，每个周期给药剂量为0.075 mg/kg。在第2次给药后，朗妥昔单抗的Cmax和AUCτ分别为2911 ng/mL和21 665 ng·d·mL-1。...
该批准是在欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会于9月发表积极意见后作出的。欧盟委员会的决定在所有欧盟成员国、冰岛、挪威和列支敦士登均有效。作为上市许可程序的常规部分，EMA的孤儿药委员会审查了孤儿药指定并决定不支持它。 弥漫性大B细胞淋...
欧共体的决定在所有欧盟（EXIT-OLD）成员国、冰岛、挪威和列支敦士登有效。欧盟委员会授予 朗妥昔单抗 该适应症的有条件上市许可，继续批准可能取决于验证性试验的验证。作为上市许可流程的常规部分，EMA的孤儿药品委员会审查了朗妥昔单抗的孤儿指定，并...
朗妥昔单抗 （Loncastuximab）是一种用于治疗复发和难治性B细胞淋巴瘤的抗体-药物缀合物。 复发和难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)对于之前接受系统性治疗但成功有限的患者来说是一个治疗挑战，需要更有效的治疗方法来治疗复发/难治病例并提高...
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 朗妥昔单抗 （loncastuximab tesirine-lpyl）用于治疗经过两线或多线全身治疗后复发或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤的成年患者，包括未指定的DLBCL，由低级别淋巴瘤引起的DLBCL以及高级别B细胞淋巴瘤。该试验纳入了广...
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）；ADC Therapeutics获得了FDA对其抗体偶联药物（ADC） 朗妥昔单抗 （loncastuximab tesirine-lpyl）的批准，用于治疗治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者，包括非特定类型的DLBCL、低级别淋巴瘤引起的DLBCL和...
CD19为靶向的ADC抗体偶联药物 朗妥昔单抗 ；朗妥昔单抗由瑞士生物科技公司ADC Therapeutics（简称：ADCT）研发，成为全球首款获批靶向CD19的ADC药物。现有ADC领域的药物中，细胞毒性分子多为美登素和耳抑素类似物，ADCT研发的ADC药物的特别之处在于，使...
朗妥昔单抗 (Zynlonta/Loncastuximab)是一种同类首创的ADC，由叶酸受体α结合抗体、可切割接头和美登素有效载荷DM4组成，DM4是一种有效的微管蛋白抑制剂，旨在杀死靶向癌细胞。 我国每年死于卵巢癌的女性约为2.5万，居妇科恶性肿瘤之首。由于缺乏早...
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