根据国家药品监督管理局7月1日施行的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）和7月7日施行的《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》（2020年第82号），我国通过设立优先审评审批制度，以加快具有重大临床价值和临床急需新药的开发...
胃肠道间质瘤（GIST）是消化道最常见的间叶源性肿瘤，其主要发生原因是KIT基因或血小板源性生长因子受体α（PDGFRα）基因的突变。针对原发性GIST,目前主要治疗方式是手术切除。然而对于不可切除，或复发转移的GIST,主要治疗手段还是靶向治疗。 GIST主要...
大多数对传统酪氨酸激酶抑制剂有反应的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者会由于继发性突变而发生耐药和肿瘤进展。近日，美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准广谱KIT和PDGFRα激酶抑制剂瑞普替尼(Ripretinib)，用于四线治疗晚期胃肠道间质瘤。 瑞普替尼 适用于先前接...
瑞普替尼 的适应症：既往接受过3种或以上酪氨酸激酶抑制剂的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者 胃肠道间质瘤（GIST）属于少见的间叶组织肿瘤，中国每年约有3万例新诊断GIST患者。GIST的主要发生原因是由酪氨酸激酶受体（KIT）和血小板衍生生长因子受体(P...
国家药品监督管理局(NMPA)已经接受了ripretinib (Qinlock, 瑞普替尼 )的新药申请(NDA)，用于治疗已接受过3种或3种以上激酶抑制剂（包括伊马替尼）治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。 “对于中国的胃肠道间质瘤患者，尤其是那些先前难以治疗的患...
中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼的新药上市申请，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。 瑞普替尼 近期已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。 中国的GIST患者，特别是那...
美国FDA批准了蛋白激酶抑制剂 瑞普替尼 片剂，成为首款4线治疗晚期胃肠间质瘤（GIST）的创新疗法。 据悉，该药的适应于已经接受过3种以上的蛋白激酶抑制剂的胃肠间质瘤患者，其中包括伊马替尼。 此次FDA对于 瑞普替尼 的批准是基于INVICTUS的III期临...
瑞普替尼 （DCC-2618）是美国Deciphera公司开发的一种新型口服KIT和PDGFRα激酶抑制剂。瑞普替尼可以强效抑制广泛的KIT和PDGFRα激酶不同突变形式，可抑制对已批准的靶向药物产生的耐药继发突变和初治患者的难治性原发性突变。瑞普替尼通过优化抑制剂与KIT和...
胃肠道间质瘤治疗，首款4线治疗新药蛋白激酶抑制剂 瑞普替尼 片剂上市。就在2020年5月15日，美国FDA宣布，批准蛋白激酶抑制剂瑞普替尼片剂上市，成为首款专门4线治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)的创新疗法。此药的适应症为GIST成年患者，他们已经接受过3种以上蛋...
瑞普替尼 （商品名QINLOC）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗已接受过三种或更多种激酶抑制剂（包括伊马替尼）治疗的晚期GIST成人患者。瑞普替尼也被加拿大卫生部批准用于此前已经接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST...
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