瑞普替尼 的活性药物成分为ripretinib,这是一种KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂，用于治疗KIT/PDGFRα驱动的胃肠道间质瘤（GIST）、系统性肥大细胞增多症（SM）以及其他癌症。瑞普替尼特别设计通过抑制KIT和PDGFRα的广谱突变来改善胃肠道间质瘤患者的治疗。...
美国食品和药物管理局批准 瑞普替尼 （QINLOCK,Deciphera Pharmaceuticals, LLC.）用于治疗既往接受过3种或更多激酶抑制剂（包括伊马替尼）治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成年患者。 INVICTUS（NCT03353753）是一项国际多中心、随机（2:1）、双盲、安慰...
2020年7月20日，国家药品监督管理局（NMPA）正式受理再鼎医药 瑞普替尼 （Ripretinib,DCC-2618）用于胃肠间质瘤（GIST）四线治疗的中国新药上市申请（NDA）。基于INVICTUS研究结果， NMPA批准瑞普替尼新药上市申请 INVICTUS是一项在既往接受≥3线治疗（...
2020年5月 利培替尼 获美国食品药品监督管理局（FDA）批准GIST四线治疗适应证，随后《NCCN软组织肉瘤临床实践指南v2.2020》将其推荐为晚期GIST四线标准治疗，充分肯定了利培替尼的优异疗效。 INVICTUS是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床...
INVICTUS研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心的Ⅲ期临床试验，共入组129例预先至少接受过3种疗法的患者，试验组与安慰剂组患者的比例为2∶1（瑞普替尼，150 mg qd）。在疾病进展后， 瑞普替尼 组患者可以继续接受瑞普替尼 150 mg bid或瑞普替尼 15...
瑞派替尼是一款KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂，用于治疗KIT/PDGFRα驱动的胃肠道间质瘤（GIST）、系统性肥大细胞增多症（SM）以及其它癌症。2019年6月，再鼎医药从Deciphera公司获得瑞派替尼在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）开发和推广的独家...
早在2020年05月15日，美国FDA宣布批准Deciphera 制药公司开发的蛋白激酶抑制剂 利培替尼 （ripretinib）用于四线治疗晚期GIST成人患者，具体为：先前接受过3种或3种以上激酶抑制剂治疗的成人患者，包括：伊马替尼[imatinib]、舒尼替尼[sunitinib]、瑞戈非尼[...
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