氯苯唑酸葡胺 (Tafamidis Meglumine)于2019年5月获批上市,是选择性TTR稳定剂,用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM),以减少心血管死亡及心血管相关住院。辉瑞研发人员分析了多种已报道的不同结构类型的TTR稳定剂,...
在 氯苯唑酸葡胺 出现以前,国际上没有获批治疗ATTR-PN的药物,可用的治疗方案仅仅为对症治疗,患者的预后并不理想。维达全填补了这一空白,提升了患者对疾病治疗的信心。 辉瑞生物制药集团中国区总裁Andreas Penk表示:“辉瑞愿意在中国罕见病领域...
转甲状腺素蛋白淀粉样变性病是一种较为罕见的疾病,主要特征是人体器官以及周围神经中的异常蛋白堆积引起的各种疾病,由于蛋白质沉淀,很容易引起一些并发症,像ATTR-CM就是一种较为罕见的心脏疾病,是由转甲状腺素蛋白淀粉样变性病所引起的,很容易引发...
在开放标签扩展研究中,治疗12个月期间NIS-LL的变化率与在之前的双盲18个月期间接受氯苯唑酸治疗的患者相似。氯苯唑酸为转甲状腺素蛋白(TTR)的选择性稳定剂。氯苯唑酸在甲状腺素结合位点与TTR结合,稳定四聚体并减缓其解离成单体(其为淀粉样蛋白形成...
全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂 维达全 (氯苯唑酸葡胺软胶囊,Vyndaqel,20mg)于2月5日获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)I期症状性成人患者,以延缓其周围神经功能损害。维达全在中国...
氯苯唑酸是辉瑞今年以来获批的第二款罕见病创新产品。今年2月, 氯苯唑酸葡胺 软胶囊(维达全,20mg)获批,用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)I期症状患者,延缓其周围神经功能损害。此次获批的氯苯唑酸是第二款针对淀粉样变...
关于转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR):TTR淀粉样变性病是一种罕见的进展性疾病,其特征是人体器官和组织中由异常解离错误折叠的转甲状腺素蛋白构成的淀粉样沉积物的异常沉积。ATTR可影响身体的许多器官和组织,包括周围神经系统以及心脏、肾脏、胃肠道...
氯苯唑酸葡胺 软胶囊获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)I期症状性成人患者,以延缓其周围神经功能损害。 在ATTR-ACT试验中,TTR蛋白稳定剂氯苯唑酸葡胺降低了ATTR心脏淀粉样变患者30个月的...
氯苯唑酸葡胺 能改善ATTR心脏淀粉样变患者的健康状况吗?在ATTR-ACT试验中,尽管基线NYHA III级症状的患者总体预后较差,但与安慰剂相比,接受氯苯唑酸葡胺治疗后,患者的健康状况更好。转甲状腺素(ATTR)心脏淀粉样变是一种越来越常见的射血分数保留...
氯苯唑酸葡胺/他法米地/维达全(Tafamidis/Vynmac)适用于成人成年心肌病(ATTR-CM)患者的野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性的治疗。 地域学和管理方法 治疗应在对淀粉样变性或心肌病患者了解丰富的医师的指导下开始。 当怀疑存在特定...
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