支气管哮喘是常见的慢性呼吸道疾病,全球至少有3亿哮喘患者,中国哮喘患者约3000万,且近年来全球以及我国哮喘患病率正在逐年上升。支气管哮喘防治指南推荐重度哮喘的附加治疗药物主要为生物靶向药物,如白细胞介素-5(IL-5)单克隆抗体等。 美泊利...
SYNAPSE是一项为期52周的随机、双盲、平行组III期研究,入组了400多例反复性严重双侧鼻息肉成人患者,评估了Nucala 美泊利单抗 与安慰剂分别联合标准护理(SoC)的疗效和安全性。美泊利单抗是一种特异性的靶向白细胞介素单克隆抗体,通过阻断单白细胞介...
Nucala(mepolizumab, 美泊利单抗 ),一种靶向白细胞介素5(IL-5)的单克隆抗体,用于治疗另外三种嗜酸性粒细胞驱动的疾病。靶向人白介素-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂,为EGPA患者带来更加有效、安全的治疗选择,同时也有望在未来成为一系列由嗜酸性粒细胞...
欧盟委员会已批准Nucala(mepolizumab, 美泊利单抗 ),一种靶向白细胞介素5(IL-5)的单克隆抗体,用于治疗另外三种嗜酸性粒细胞驱动的疾病。该授权遵循人用药品委员会推荐的积极意见,授权美泊利单抗作为高嗜酸性粒细胞综合征(HES)、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎(EG...
美泊利单抗 是一种抗白介素5的单克隆抗体,临床试验表明,患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘的人使用美泊利单抗后哮喘的恶化程度降低了50%。使用美泊利单抗或安慰剂治疗哮喘患者,其恶化程度不同。使用美泊利单抗治疗的患者症状更少,痰中嗜酸性粒细胞更少,...
美泊利单抗 哮喘治疗再添利器!研究团队回顾性研究了180天内至少有两次使用美泊利单抗的哮喘合并特应性疾病、肥胖或抑郁/焦虑的患者。所有组中的患者平均年龄为50.5-52.4岁,查尔森共病指数评分在1.1-1.4之间,大多数为女性(59.0%-72.0%),在基线时使...
美国FDA批准抗炎药 美泊利单抗 Nucala第4个适应症:用于慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者;SYNAPSE是一项为期52周的随机、双盲、平行组III期研究,入组了400多例反复性严重双侧鼻息肉成人患者,评估了美泊利单抗Nucala与安慰剂分别联合标准护理(SoC)...
嗜酸性粒细胞驱动的疾病是与嗜酸性粒细胞(一种白细胞)水平升高相关的炎症性疾病。CRSwNP是一种患者出现称为鼻息肉的软组织增生的疾病,可导致鼻塞、嗅觉丧失和分泌物等慢性症状。HES和EGPA都是由各种组织炎症引起的可能危及生命的罕见疾病。炎症会导致...
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)是由不同组织炎症引起的多种疾病之一,与一种称为嗜酸性粒细胞的白细胞水平升高有关。近日,美国首个用于成人CRSwNP患者的抗IL-5生物制剂 美泊利单抗 (mepolizumab,美泊利单抗)获得了FDA批准,该药此前已获批多个与嗜酸...
FDA批准 美泊利单抗 治疗CRSwNP,是基于关键3期SYNAPSE研究的阳性结果。这是首次一种抗IL-5生物制剂在治疗CRSwNP方面报告阳性3期数据,增加了美泊利单抗拥有有效数据的嗜酸性粒细胞驱动疾病范围。特别值得一提的是,SYNAPSE研究入组的患者全部接受了标准...
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