EGFR ex20ins突变是NSCLC患者常见EGFR突变类型之一,既往一段时间内未取得突破性治疗进展。随着研究的不断深入,靶向突变NSCLC的治疗药物层出不穷,多款新药进入临床研究,以Amivantamab、莫博替尼(TAK-788)为代表的新疗法率先崭露头角,获FDA批准及NC...
日本制药公司武田在2020年8月29日宣布,其在研药物 莫博替尼 (TAK-788)获得美国食品药品管理局(FDA)突破性治疗药物认证,用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变型转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前尚无药物获...
莫博替尼 是一种表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂,在低于野生型(WT)EGFR的浓度下不可逆地结合并抑制EGFR外显子20插入突变。两种药理活性代谢物(AP32960和AP32914)与mobocertinib具有相似的抑制特性 已在口服莫博塞替尼后的血浆中发现。 相关统...
莫博替尼 (TAK-788)是一种原研的、口服、不可逆的靶向EGFR exon20ins突变的酪氨酸激酶抑制剂,在美国获批应用于经含铂化疗进展EGFR exon20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。既往I/II期临床研究中,莫博替尼显示出了可期的疗效(n=28,ORR 43%,mDoR 13...
具有EGFR外显子20插入(EGFRex20ins)突变的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)与不良预后相关。 mobocertinib 是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,旨在用于选择性靶向EGFRex20ins突变。一项评估了mobocertinib在既往接受过治疗的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者中的治疗结果...
莫博替尼 是一种强效小分子酪氨酸激酶抑制剂,能够有针对性地靶向作用于EGFR和HER2 20号外显子插入突变。2019年,FDA已授予莫博替尼孤儿药资格(ODD),用于治疗携带HER2突变或EGFR突变(20号外显子插入突变)的肺癌患者。2020年4月,美国FDA授予了莫博替尼...
目前,大部分表皮生长因子受体第20外显子插入突变(EGFR ex20ins)阳性的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者会进行一线铂类化疗,但通常在6个月内出现进展性疾病(PD)。EGFR靶向药物如阿法替尼、厄洛替尼和吉非替尼等在EGFR ex20ins阳性患者中效果有限,反应率约为...
武田制药宣布其肺癌领域一类创新药物 莫博替尼 (TAK-788)上市许可申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,并获准纳入优先审评审批程序,拟用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。...
肺癌一类创新药物 莫博替尼 (mobocertinib)上市许可申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,并获准纳入优先审评审批程序。用于治疗经接受过铂类化疗的表皮生长因子受体(EGFR)Exon20插入突变阳性转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。莫博...
继Amivantamab(JNJ-372)获批上市后,EGFR 20号外显子插入突变肺癌迎来了首个口服疗法 莫博替尼 (TAK-788)!2021年9月15日,美国食品药品管理局(FDA)已核准莫博替尼 (TAK-788)用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突...
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