尼达尼布 是一种三重血管激酶抑制剂，可阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR 1-3），血小板衍生生长因子受体（PDGFRα和β）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR 1-3）激酶活性。 尼达尼布与这些受体的三磷酸腺苷（ATP）结合口袋竞争性结合并阻断细胞内信号传导，这...
特发性肺纤维化(IPF)是一种致死率高，严重影响患者寿命和生活质量的肺部疾病。据最新真实世界数据显示，接受 尼达尼布 （维加特）治疗的患者总生存率显著升高 ，中位生存时间比接受吡非尼酮治疗患者长约1.5年。绝大多数IPF患者早期症状不明显，疾病以隐匿性...
勃林格殷格翰公司于2014年6月宣布， 尼达尼布 治疗特发性肺纤维化（IPF）的上市许可申请获得欧洲药品管理局（EMA）的确认、并被EMA纳入加速审批名单。尼达尼布治疗IPF的作用机制已经明确。作为酪氨酸激酶抑制剂类药物中的一种，尼达尼布可针对参与肺纤维...
LUME-Lung 1试验是一项随机、双盲、III期临床试验，此项试验针对 尼达尼布 联合多西他赛应用于一线治疗后的局部晚期/转移性NSCLC患者的效果与安慰剂联合多西他赛进行了比较。此项试验纳入了来自欧洲、亚洲和南非的1,314 名患者，这些患者随机接受尼达尼...
尼达尼布 是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂。其可阻止细胞内信号传导从而抑制成纤维母细胞的增殖、迁移和转化。该研究中尼达尼布组FVC调整后的年下降率明显低于安慰剂组，且进展速度较慢，这与高分辨率CT上的纤维化模式无关。 即进行性纤维化间质性肺疾病，...
勃林格殷格翰已经宣布，其抗肺纤维化治疗药物尼达尼布（nintedanib,尼达尼布）获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）外具有进行性表型的其他慢性纤维化性间质性肺病（PF-ILD）成人患者。此前，美国、加拿大、日本已批准 尼达尼布 作为这类...
尼达尼布 是一种多种酪氨酸激酶受体（RTKs）（包括PDGFR、FGFR、VEGFR、FLT3 等）及非RTK类的受体（nRTKs）（包括 Lck, Lyn and Src 激酶）抑制剂。其可以竞争性结合这类受体的ATP结合位点从而阻滞细胞内信号通路。这些信号通路对间质性肺纤维化形成中...
尼达尼布 试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究，评估尼达尼布对进行性慢性纤维化ILD患者的疗效、安全性和耐受性 。主要终点是52周期间评估的用力肺活量（FVC）年下降率（以毫升为单位）。安慰剂组患者的肺功能年下降量为188毫升...
美国食品和药物管理局（FDA）已批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂 尼达尼布 （nintedanib,尼达尼布）胶囊，用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）患者肺功能下降速率。 尼达尼布 是首个也是唯一一个获FDA批准治疗这种罕见肺部疾病的药物。此前，...
尼达尼布 （维加特）适应症增加进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病（ILDs）。那么尼达尼布对此类患者的疗效如何呢？INBUILD研究评估了尼达尼布治疗成人渐进表型慢性纤维化ILD的安全性和有效性。 该研究共纳入663例成人患者。所有患者按照1:1的比例随...
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