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当前位置:主页 > TAG标签 > 帕博利珠单抗
  • PD-1抗体帕博利珠单抗再次向FDA申请批准全新适应症

      默沙东制药公司于2018年9月12日宣布,PD-1抑制剂 帕博利珠单抗 (Pembrolizumab,商品名Keytruda)的又一补充生物制剂申请(sBLA)获得美国FDA优先审评资格,此次提交的适应证是单药用于PD-L1 TPS≥1%,EGFR或ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性非鳞或鳞...

  • PD-1抑制剂可瑞达/帕博利珠单抗什么时候可以一线治疗非小细胞肺癌?

      目前我国已经上市了两款进口的PD-1抗体药物,这两款 PD-1抑制剂 也是目前全球获批上市的唯一两款PD-1抑制剂。特别是首个上市的PD-1抗体Opdivo,它目前是非小细胞肺癌二线推荐的免疫治疗疗法。   在今年的6月15日,国内首个免疫肿瘤治疗药物,百时美施...

  • PD-1抗体药物帕博利珠单抗/可瑞达是肺癌免疫治疗领域的黑马

      PD-1抗体药物的出现,是继靶向药物之后的又一伟大发明。 PD-1抗体药物 针对癌症的治疗效果是有目共睹的,目前国外的多个临床试验以及真实治疗数据都表明了PD-1抗体对于大部分癌症都是十分有效的。而两款在我国上市的PD-1抑制剂也将为我国的癌症患者带来...

  • PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗)一线治疗非小细胞肺癌效果

      2016年的10月,PD-1抗体 Keytruda /帕博利珠单抗获得FDA批准用于一线转移NSCLC。该获批是基于临床试验KEYNOTE-024。 KEYNOTE-024 (NCT02142738) 是一项开放标签的3期试验,随机分配305名先前不可治疗(Previously untreated )的晚期NSCLC患者(PD-L1表...

  • 乐卫玛(仑伐替尼)与PD-1抗体帕博利珠单抗联合用药的治疗效果

       仑伐替尼 虽然在无进展生存期、客观缓解率方面优于索拉非尼,但患者的总生存期没有在索拉非尼的基础上有突破。难道延长生存期只能再等新药了么?或许出路在另一个方向。提升疗效的方法简而言之就是联合PD-1单抗,也就是免疫治疗+靶向治疗。   在一项...

  • 患者该如何使用PD-1药物帕博利珠单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌

      近几年的免疫疗法大放异彩,截至目前为止,美国FDA已批准了四种 PD-1 抑制剂用于非小细胞肺癌的治疗,其中包括:纳武单抗(Nivolumab)、派姆单抗(Pembrolizumab)、阿特珠单抗(Atezolizumab)和度伐鲁单抗(Durvalumab)。在我国,纳武单抗和派姆单抗...

  • 为什么PD-1抑制剂帕博利珠单抗在我国先获批黑色素瘤二线治疗

      上个月,PD-1抑制剂 帕博利珠单抗 (Pembrolizumab)被CFDA批准在国内上市,用于黑色素瘤二线治疗。但从国外的数据来看,帕博利珠单抗作为一线用药的效果肯定比二线治疗好。但是在中国为什么先获批二线治疗呢?在国内,黑色素瘤的治疗以化疗为主,达卡巴...

  • 激素受体阳性乳腺癌患者使用PD-1单抗帕博利珠单抗治疗效果

       激素受体阳性乳腺癌 占所有乳腺恶性肿瘤的60~65%。 50多年来,激素受体阳性乳腺癌的治疗一直把重点放在靶向雌激素受体信号通路的研究上,但是大部分癌症患者会发生获得性对激素阻断治疗的抵抗,因此,新的治疗方法急需发现。   这项正在进行的多队...

  • PD-1抑制剂帕博利珠单抗为什么被批准治疗黑色素瘤

      实际上,晚期黑色素瘤是对免疫治疗最为敏感的肿瘤之一,在国外,以Keytruda 为代表的 PD-1抑制剂 早已成为了晚期恶性黑色素瘤的标准治疗手段,治疗效果则十分突出。在一项包含173名病人的临床研究中,接受其他治疗后病情进展的晚期黑色素瘤患者使用帕博...

  • FAD授予默沙东PD-1抑制剂Keytruda治疗晚期肝癌优先评审资格

      美国时间7月11日,默沙东官方宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名: Keytruda )的补充生物制品许可申请(sBLA)优先评审资格(Priority Review),用于治疗既往接受过治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者。   数据...

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