一项75例患者的2期试验、102例患者的3期试验和额外351例患者的扩大型试验。试验中所有患者均在HSCT后被诊断为肝VOD且伴有肾脏或肺功能紊乱。在2期试验中,移植后存活100天的患者占44%,而3期试验中占38%,而扩大型试验中占45%,而FDA在一篇报道中注意到...
第一项研究是一项3期前瞻性试验,旨在评估 去纤苷 在134例肝VOD和多器官衰竭患者中的疗效和安全性。治疗组患者(N=102)接受去纤苷每日25mg治疗,对照组(N=32)为从6867份病历中确定的接受HSCT的历史对照患者。去纤苷也就是去纤维钠,它是一种多聚脱氧核糖...
2013年10月18日, 去纤苷 获得欧洲药品管理局(EMA)批准上市;2016年3月30日,去纤苷再获美国FDA批准上市,商品名为Defitelio,用于治疗造血干细胞移植后伴有肾或肺功能障碍的成人和儿童肝脏VOD,同时它也是首个获得FDA批准用于重度肝脏VOD患者的疗法。 ...
肝窦阻塞综合征(HSOS)是造血干细胞移植(HSCT)患者早期最常见的并发症,据报道HSCT后HSOS的平均发病率为13.7%(0~62%),HSOS可能伴有多器官功能衰竭,发病100 d时病死率可超过80%。去纤苷是目前用于预防和治疗HSCT后HSOS最安全有效的药物,是目前...
一项3期前瞻性试验,旨在评估 去纤苷 在134例肝VOD和多器官衰竭患者中的疗效和安全性。治疗组患者(N=102)接受去纤苷每日25mg治疗,对照组(N=32)为从6867份病历中确定的接受HSCT的历史对照患者。造血干细胞移植可用于治疗患有恶性和非癌性血液系统疾病,...
去纤苷钠 主要用于治疗由于造血干细胞移植后引起的肝静脉闭塞症(VOD),这是一种严重的并发症,会导致肝脏功能衰竭和死亡。去纤苷钠的作用机制是通过降低血液中的纤维蛋白,增加血管扩张素,改善肝脏血流,减轻肝脏损伤。去纤苷钠是一种用于治疗血液系...
去纤苷 是目前公认的治疗造血干细胞移植(HSCT)后肝静脉闭塞病(HVOD)最有前景的新药。基于其抗凝、促进纤溶、抗炎等作用,Richardson等首先探索了其在HSCT后HVOD治疗中的应用,该研究纳人了19例sHVOD患者。去纤苷剂量对每天5~60mg/kg,静脉滴注,中位...
去纤苷 钠(Defitelio)是一种由法国制药公司Sanofi-Synthelabo研发的药物,旨在治疗罕见的非常严重的疾病-肝静脉闭塞性疾病(VOD)。该疾病是由于骨髓移植后的化学或辐射治疗引起的肝内血管病变导致的。Defitelio被设计用于治疗因化疗和骨髓移植等治疗引...
去纤苷 是目前公认的治疗造血干细胞移植(HSCT)后肝静脉闭塞病(HVOD)最有前景的新药。基于其抗凝、促进纤溶、抗炎等作用,Richardson等首先探索了其在HSCT后HVOD治疗中的应用,该研究纳人了19例sHVOD患者。去纤苷剂量对每天5~60mg/kg,静脉滴注,中位...
去纤苷(Defibrotide)在使用时同样会产生一些副作用,用去纤苷治疗最常见的副作用(发生率≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心和鼻出血。与去纤苷相关的3-4级反应发生率为7%,主要是低血压、肺及消化道出血、腹部绞痛,因副作用停止治疗的患...
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