RET基因变异包括RET基因融合和RET突变,已被认为是包括非小细胞肺癌(NSCLC)在内的多种肿瘤的驱动因素,RET基因融合是RET变异的一种,占NSCLC的1%~2%。LIBRETTO-321在国内的多家中心开展,是一项开放标签的Ⅱ期研究,纳入的是RET变异的晚期实体瘤中国患者,...
转染重排(RET)抑制剂Selpercatinib( 塞尔帕替尼 、LOXO-292、Retevmo)拟纳入优先审评,适应症包含:(1)RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;2)RET突变的需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿...
FDA批准了靶向抗癌药 塞尔帕替尼 用于治疗肿瘤在特定基因(转染期间重排基因,RET基因)存在基因改变(突变或融合)的3种类型肿瘤患者:非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)、其他类型的甲状腺癌。 这项批准是基于I/II期临床研究LIBRETTO-001的...
IBRETTO-001是一项正在进行的、全球的、多中心的、开放标签的I/II期研究,评估 塞 尔帕替尼 在晚期或转移性实体瘤患者的疗效。该研究于2017年5月开始纳入晚期或转移性实体瘤患者,包括RET融合阳性的NSCLC. 美国食品和药物管理局(FDA)已于2020年05月09...
本研究展示了LIBRETTO-321 (NCT04280081) 临床研究的结果,该研究是第一项评估 塞尔帕替尼 在中国RET融合阳性NSCLC患者中的疗效和安全性研究。 该研究是一项开放标签、多中心、II期研究,入组患者为晚期RET改变实体瘤(包括RET融合阳性NSCLC)的中国患者...
2020年5月8日 塞尔帕替尼 被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗转染重排(RET)融合基因阳性非小细胞肺癌(NSCLC),其加速获批基于LIBRETTO-001研究中观察到的显著临床获益,随后《NEnglJMed》发表了LIBRETTO-001研究最新的临床数据。 LIBRETTO...
塞尔帕替尼 是一种高选择性、强效RET激酶抑制剂,已在多个国家/地区被批准用于治疗RET融合阳性的肺癌或甲状腺癌。RET融合也与其他肿瘤的发病机制有关。在一项国际多中心注册试验中,评估了塞尔帕替尼治疗RET融合阳性非肺癌/非甲状腺癌患者的疗效和安全性。...
转染重排(RET)基因融合通常出现在约2%的非小细胞肺癌(NSCLC)、10-20%的乳头状甲状腺癌(PTC)其它癌症中。RET点突变则占甲状腺髓样癌(MTC)的60%。由RET基因融合和RET基因突变导致的癌症主要依赖这种单一激活的激酶,来帮助它们增殖和存活。这种依赖...
RET融合属于罕见突变,在肺癌中发生率仅为1%~2%,多见于不抽烟、年轻、腺癌患者。这类患者对传统治疗的疗效较差,亟需寻找其他新型药物。高选择性RET抑制剂塞尔帕替尼(Selpercatinib,商品名Retevmo)的问世,为这类患者带来了新希望。2020年5月8日,美国食...
美国食品和药物管理局(FDA)已于2020年05月09日批准Retevmo( 塞尔帕替尼 ,40mg和80mg胶囊),用于治疗肿瘤在特定基因(转染期间重排基因,RET基因)存在基因改变(突变或融合)的3种类型肿瘤患者:非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)、其他类型的...
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